Jump to content

Филахромин (иматиниб) - дженерик Гливека. Инструкция по применению. Комментарии относительно Вашего опыта приема.


Recommended Posts

Весьма признателен, за проявленный интерес и ценные подсказки по вариантам решения проблемы. К сожалению, от законодательных норм до получения препарата дистанция очень большая, а по стечению обстоятельств, к настоящему времени уже определены и списки и финансирование. Если вернуться к объективной реальности и зная стремление чиновников к оптимизации расходов, наиболее вероятным развитием событий будет создание из таких бедолаг группы подопытных для участия в «эксперименте» по отмене лечения ХМЛ. Как известно, из зарубежных публикаций такие эксперименты заканчиваются для 70% участников потерей ПМО. И это ,увы, не фантазия.
Link to comment
Share on other sites

  • Replies 138
  • Created
  • Last Reply

Top Posters In This Topic

Это да только сомневаюсь что гливек будут закупать отдельным пациэнтам а побочка это вопрос к производителю

 

Если не предпринимать ни каких усилий - то да, никто ничего закупать не будет. В Волгоградской области по решению экспертного совета производят закупки по торговым наименованиям. Нужно аргументировать необходимость. Под лежачий камень коньяк не течет.

По поводу побочки. Когда не было иматиниба, давали цитозар (жуткая химия), вот там была побочка.

Есть варианты иматиниба в дозировке 1 таблетка - 400 мг. Увы, пока этот вопрос поднимает СОДЕЙСТВИЕ, пациентское сообщество наблюдает...

 

Весьма признателен, за проявленный интерес и ценные подсказки по вариантам решения проблемы. К сожалению, от законодательных норм до получения препарата дистанция очень большая, а по стечению обстоятельств, к настоящему времени уже определены и списки и финансирование. Если вернуться к объективной реальности и зная стремление чиновников к оптимизации расходов, наиболее вероятным развитием событий будет создание из таких бедолаг группы подопытных для участия в «эксперименте» по отмене лечения ХМЛ. Как известно, из зарубежных публикаций такие эксперименты заканчиваются для 70% участников потерей ПМО. И это ,увы, не фантазия.

 

Все может меняться: и списки, и финансирование. Только, повторюсь, к этому необходимо прикладывать усилия.

А отказ от прапарата "группы подопытных бедолаг" - это личное и добровольное желание участников эксперимента, которое ведется под наблюдением опытных гематологов с тем, чтобы скептики потом могли нормально лечиться.

Link to comment
Share on other sites

.

Под лежачий камень коньяк не течет.....

Все может меняться: и списки, и финансирование.....

это личное и добровольное желание участников эксперимента, которое ведется под наблюдением опытных гематологов ....

Если добровольно, то другое дело.
Link to comment
Share on other sites

  • 1 month later...

http://www.gazeta.ru/social/2013/03/27/5119093.shtml

Очень часто врачам запрещают под угрозой увольнения говорить пациентам, что есть зарубежный аналог отечественному лекарству. На местах так боятся реакции из Москвы, что оказывается легче сфальсифицировать лекарство. И как в такой ситуации продолжать лечение в регионах?»

 

«Пропускать такие преступления нельзя, — заявила в ответ вице-премьер по социальным вопросам Ольга Голодец. — К ним должна быть выработана нетерпимость и в обществе, и среди профессионалов.

Горько посмеялся... Интересно, а кто решил, что филахромин легко заменит Гливек?
Link to comment
Share on other sites

  • 2 weeks later...

Здравствуйте. Моему сыночку поставили диагноз ХМЛ в 7 месяцев (что очень неприятно удивило, ведь беременность и роды хорошие, малыш на 8/9 Ап). В течении года мы пили Гливек. Добились цитогенетической ремиссии и молекулярный анализ был 0.06 (т.е. оставалось совсем чуток, это по пункции от сентября 2012 года). Но в начале октября мы перешли на Филахромин. По переносимости всё тоже самое, анализы крови в норме. Сделали пункцию км в марте (т.е. через полгода), а молекулярный анализ показывает 0.5:((( В общем полгода лечения не о чем :( Что очень жаль, ведь нам сейчас 2.2 года, капсулу глотать он не хочет, поэтому развожу содержимое капсулы в воде... Вряд ли, наверно, кто то пробывал... но... жуть какой горький..... :(((на 18 июня назначили контрольную пункцию... жду, боюсь... :(Пока пили Гливек ВСЕГДА была положительная динамика, а тут застой....

Link to comment
Share on other sites

,,,,,,,Пока пили Гливек ВСЕГДА была положительная динамика, а тут застой....

Не расстраивайтесь раньше времени! Я выходил (на Гливеке) на полный молекулярный ответ больше 1,5 лет, процесс шел не гладко бывали и откаты назад и временные отмены препарата. И вот уже 1.5 года с ПМО. Надеюсь и у Вас все наладится. Здоровья Вам и малышу!
Link to comment
Share on other sites

Здравствуйте. Моему сыночку поставили диагноз ХМЛ в 7 месяцев (что очень неприятно удивило, ведь беременность и роды хорошие, малыш на 8/9 Ап). В течении года мы пили Гливек. Добились цитогенетической ремиссии и молекулярный анализ был 0.06 (т.е. оставалось совсем чуток, это по пункции от сентября 2012 года). Но в начале октября мы перешли на Филахромин. По переносимости всё тоже самое, анализы крови в норме. Сделали пункцию км в марте (т.е. через полгода), а молекулярный анализ показывает 0.5:((( В общем полгода лечения не о чем :( Что очень жаль, ведь нам сейчас 2.2 года, капсулу глотать он не хочет, поэтому развожу содержимое капсулы в воде... Вряд ли, наверно, кто то пробывал... но... жуть какой горький..... :(((на 18 июня назначили контрольную пункцию... жду, боюсь... :(Пока пили Гливек ВСЕГДА была положительная динамика, а тут застой....

Таким-то крошкам обязаны закупить оригинальный препарат! Свяжитесь с Ларисой Смирновой, она поможет.
Link to comment
Share on other sites

Сколько отзывов :) спасибо :)Наблюдаемся в Спб ДГБ 1.18 июня будем делать повторную пункцию, будем смотреть что изменилось, а там по ситуации...

Link to comment
Share on other sites

  • 5 months later...

Здравствуйте!Год назадпоставили диагнозхмл.Сначала выдали питьгливек,потом генфатинибпо 400мг.Сдал анализ через6мес. Все показатели влучшую сторону.Перевелина филохромин,провериличерез 6мес.и результатнеполучен полный ответ.(Теперь мне назначили ихуже по 600мг.пить.Я вшоке!Не подделка ли этотфилахромин?

Link to comment
Share on other sites

Евгенй 13

"..неполучен полный ответ...Я в шоке!.."

 

 

Почему сразу в шок? Почитайте форум – увидите, что лечение ХМЛ у протекает по-разному, у кого-то быстро и легко, а иногда очень медленно и сложно. А откаты назад особенно в начале обычное явление, у меня на Гливеке тоже через год ухудшились показатели, но через полгода все нормализовалось даже без увеличения дозы.

Подделка маловероятна , но если сомневаетесь, сдайте препарат на анализ в свой региональный Центр контроля качества- анализ делают бесплатно. Еще поинтересуйтесь, когда последний раз лаборатория, выдавшая результат проходила стандартизацию, нет ли просрочки.

Вообще лучше лечится одним препаратом и если есть выбор, я предпочел бы Генфатиниб, в нем немного меньше примесей.

Link to comment
Share on other sites

На мой взгляд, основная проблема всех новичков - это неверие и не желание доверять своему лечащему врачу. Почему то многие пациенты считают, что знают больше, чем их врач?

 

Дорогие пациенты - доверяйте своим врачам, принимайте назначенное лечение и четко следуйте инструкциям!!!!

 

Поймите, что Ваш гематолог делает все возможное и не возможное, чтобы сегодня у Вас было Ваше лекарство, будь то филохромин, генфатиниб или другие препараты.

Потому что именно Вам подходит именно тот препарат, который Вам назначен.

Многие пациенты цепляются за Гливек, могу сказать, что после гливека у нас мама уже год на генфатинибе. Мы прошли почти 3 месяца привыкания, но они были точно такие же как и при приеме Гливека. Токсичность никуда не делась. Это норма. Нужно просто принять!!!!

 

Чем больше я общаюсь с нашими гематологами, тем больше понимаю, что наши гематологи делают невозможные вещи. И я прикланяюсь перед их трудом и смелостью. Потому что только благодаря личной смелости гематологов и наших пациентов мы выиграли суды по второй линии препаратов. Также как и в других регионах страны.

 

Гематологи по всей стране нуждаются и в Вашей помощи.

Лечится, согласно назначениям.

Доверять врачу.

Обсуждать с врачом все Ваши сомнения и физическое состояние.

Посещать школы пациентов.

А если у Вас в территории нет инициативной группы пациентов, создать самим.

Link to comment
Share on other sites

Здравствуйте. Я новичок. Диагноз поставлен в августе 2013г. Месяц на гидреа с аллопуринолом. Затем гематологическая комиссия - филахромин 400мг в сутки. Первые 2 недели приема филахромина поползли вверх показатели лейкоцитов-до 38 с 10,5 и тромбоциты до 675.Ужасно болели ноги, будто сверлили изнутри. Про отеки вокруг глаз не говорю,куда уж без этого.Затем боли прошли,но начали падать тромбоциты. Сначала до 123,затем до 81 и после 2 месяцев приема стали 49,лейкоциты 1,4. Гематолог отменила препарат на 7 дней. Лейкоциты-1,4, тромбоциты-35.Порекомендовали дицинон. Еще через неделю лейкоциты 1,5, тромбоциты 39, СОЭ 50,гемоглобин 94. Голова просто чугунная. Гематолог сказала не пить препарат,пока тромбоциты не поднимутся до 50.Пошла третья неделя без препарата.Было ли у кого подобное? Очень волнуюсь,что долго без лечения,т.к. иматиниб уже на 4 сутки выводится из организма 93%,боюсь, что без лекарства хроническая форма перейдет в фазу акселерации.

Link to comment
Share on other sites

Самарчанка,ЗДРАВСТВУЙТЕ!!! У меня тоже в начале лечения сильно падали Le,Tr, Hb,Tr. Le доходили до 1. Весь год были отмены Гливека( от 1-й до 3-х недель) или назначения: 3 капсулы. И так -каждый месяц!! Очень редко удавалось пропить по 400мг больше 3-х недель. Тем не менее,через год у меня был ПЦО и БМО! Дополнительного лечения мне не назначали. Отмены препарата у меня были и на 2-ом году лечения,но нечасто. Сейчас - через 3 года - ПМО. Всё будет хорошо! Не "накручивайте" себя!))) Путешествуйте и плавайте!!! :)

Link to comment
Share on other sites

  • 2 weeks later...

Всем привет! давно не была на форуме, всё работа . Светочка, как ты ,как дела? А теперь у меня следующий вопрос: у мужа обнаружили мутацию Т315I. Год на филахромине. PH поползли вверх с 75% на 85%. BCR-ABL с 11,495% на 13%. Ребята прошу помощи насколько это возможно, поподробнее про мутационный ген расскажите. Врачи как всегда успокаивают, а я читала, что это ни есть гут. У мужа паника. Все сидим на успокоительных. Заранее спасибо.

Link to comment
Share on other sites

На сегодняшний день мутация T315I является единственной, при которой лейкозные клетки не восприимчивы к терапии иматинибом, нилотинибом, дазатинибом, бозутинибом.

Согласно свежих рекомендаций европейского сайта LeukemiaNET, при мутации T315I, нужно менять лечение на potatinib 45 мг, и начать рассматривать вопрос о Аллотрансплантации(алло-ТКМ). Так как в России потатиниба вроде бы как и нет, то необходимо срочно делать HLA типирование и начинать искать донора и готовиться к трансплантации. Времени у вас не особо много, пока вы еще в хронической фазе, но до акселерации недалеко.

При отсутствии возможности выполнения алло-ТКМ пациентам с T315I, получавшим терапию ИТК, эта терапия, в первую очередь, должна быть прекращена, чтобы остановить селекцию резистентного клона с заведомым отсутствием чувствительности. Вариантами сдерживающего лечения, с целью контроля клинических проявлений и предупреждения прогрессии ХМЛ, для таких больных могут быть подходы, которые использовались в эру до ИТК, а именнно циторедуктивная и цитостатическая терапия, интерферонотерапия, с учетом фазы болезни и клинического течения.

Более подробно и научно вы можете почитать здесь.

Link to comment
Share on other sites

http://medpharmconne..._news/15669.htm

"Американская фармацевтическая компания Эриад (Ariad) приостановила продажу Иклусиг (Iclusig) для лечения лейкемии. Ранее в этом месяце по распоряжению Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) были прекращены клинические испытания препарата после обнародования информации об угрозе Иклусига для здоровья пациентов. Иклусиг (понатиниб) получил ускоренное одобрение ведомства в декабре прошлого года для лечения у взрослых пациентов хронического миелолейкоза (ХМЛ) и острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ). Однако исследования эффективности и безопасности препарата продолжились после сертификации. Недавнее исследование FDA показало, что 24% пациентов, принимающих понатиниб, перенесли в ходе лечения инфаркт, инсульт или другие серьезные сосудистые осложнения. У 67% участников было отмечено высокое давление, а у 8% развилась сердечная недостаточность, в том числе приведшая к смерти. Ведомство выпустило заявление, в котором подчеркнуло, что на настоящий момент не может определить в какой дозировке понатиниб безопасен для пациентов, и как долго можно принимать препарат."[/font]

Исходя из этого составьте вместе с врачом план действий по подготовке к ТКМ.[/font]

Link to comment
Share on other sites

Доброго всем дня, друзья!

 

Против мутации T315I существует инновационный препарат российского производства РФ-114:

...........................................................................................

 

Компания Фьюжн Фарма представила новые данные по доклинической разработке своего лекарственного кандидата PF-114 для теарии Ph+ лейкозов на конференции Европейской Школы Гематологии по биологии и терапии хронического миелолейкоза, проходившей 26-29 сентября 2013 г., Есторил, Португалия. Показана эффективность препарата в уникальной in vivo модели наиболее резистентной формы Ph+ острого лимфолейкоза (ОЛЛ) с мутацией T315I в протоонкогене Bcr-Abl. Мутация T315I - наиболее распространенная при ОЛЛ, составляя 65% от всех мутантных форм, и наиболее резистентная к существующим препаратам. В совокупности с показанной ранее селективностью PF-114 и егоэффективностью в in vitro и in vivo моделях хронического миелолейкоза, включая мутационно-резистентные формы, и немутантной форме Ph+ ОЛЛ новые данные свидетельствуют об уникальном терапевтическом профиле лекарственного кандидата в терапии Ph+ лейкозов. Следующие ключевые данные по in vivo безопасности препарата будут представлены на конгрессе Американского Общества Гематологов 7-10 декабря 2013 г., Новый Орлеан, США.

.........................................................................................ждем информации с ASH-2014 o RF-114

источник: http://community.sk....ciey-t315i.aspx

Link to comment
Share on other sites

  • 2 weeks later...

Доброго всем дня, друзья!

 

Против мутации T315I существует инновационный препарат российского производства РФ-114:

...........................................................................................

 

Компания Фьюжн Фарма представила новые данные по доклинической разработке своего лекарственного кандидата PF-114 для теарии Ph+ лейкозов на конференции Европейской Школы Гематологии по биологии и терапии хронического миелолейкоза, проходившей 26-29 сентября 2013 г., Есторил, Португалия. Показана эффективность препарата в уникальной in vivo модели наиболее резистентной формы Ph+ острого лимфолейкоза (ОЛЛ) с мутацией T315I в протоонкогене Bcr-Abl. Мутация T315I - наиболее распространенная при ОЛЛ, составляя 65% от всех мутантных форм, и наиболее резистентная к существующим препаратам. В совокупности с показанной ранее селективностью PF-114 и егоэффективностью в in vitro и in vivo моделях хронического миелолейкоза, включая мутационно-резистентные формы, и немутантной форме Ph+ ОЛЛ новые данные свидетельствуют об уникальном терапевтическом профиле лекарственного кандидата в терапии Ph+ лейкозов. Следующие ключевые данные по in vivo безопасности препарата будут представлены на конгрессе Американского Общества Гематологов 7-10 декабря 2013 г., Новый Орлеан, США.

.........................................................................................ждем информации с ASH-2014 o RF-114

источник: http://community.sk....ciey-t315i.aspx

 

Стас, большое тебе спасибо за хорошую новость. Надеемся, что не всё так печально. Всё-таки 21век на дворе! Твоё сообщение для нас, да и не только для нас, я уверена , оказалось тоненькой ниточкой надежды, то к чему надо идти, стремиться и жить. Оно оказалось светом в конце тоннеля. Я убеждена ,что при поддержке стольких людей, мы просто не имеем права, опускать руки и"расставлять венки по углам". Огромное СПАСИБО всем за поддержку и информацию и дай бог всем ЗДОРОВЬЯ!!!!!!!
Link to comment
Share on other sites

Светлана привет из Ставрополя,всё у вас обязательно будет хорошо!Главное держать хвост пистолетом))))Удачи вам иЗДОРОВЬЯ!!!!Мужу привет,мы с вами!

Link to comment
Share on other sites

Светлана привет из Ставрополя,всё у вас обязательно будет хорошо!Главное держать хвост пистолетом))))Удачи вам иЗДОРОВЬЯ!!!!Мужу привет,мы с вами!

Большое спасибо за поддержку! Стараемся в панику не вдаваться, потихоньку морально готовимся к любому исходу, ТКМ значит ТКМ, эксперементальный препарат, значит его будем принимать. Теперь слово за врачами. Дай БОГ чтобы всё было так, как ВЫ того хотите и немножечко больше!!!!!
Link to comment
Share on other sites

  • 2 months later...

И снова здравствуйте. Напомню, у меня малыш заболел в 8 месяцев. С ноября 2011 по сентябрь 2012 были на Гливеке. Молек. ответ был 0,068 (цитогенетика и миелограмма в норме). Перешли на Филахромин. С сентября 2012 по конец 2013 года ответ был 0,5 (цитогенетика и миелограмма в норме), что хуже чем на Гливеке. Он просто держал результат. . В феврале 2014 мол.анализ 2.0 и цитогенетика 5%. По мне так Филахромин это некачественный дженерик. Т.к. когда были на Гливеке ребенок его плохо усваивал, его рвало (т.к. он горький когда капсулу раскрываешь, капсулу ему не прглотить), делали перерывы, а результат отличный был... а тут... без пропусков, его уже не рвет, привык.... эх.Уж извините если кому то испортила настроение, но именно в нашей ситуации и именно для моего ребенка это так.мутаций нет.точнее для меня он не то что не качественный совсем, а малоэффективный. Оригинал лучше.

Link to comment
Share on other sites

Здравствуйте,мама Юля! Скорее всего произошло привыкание к иматинибу.Такое и на гливеке бывает,я читала на форумах. К сожалению,кому-то супер как помогает,а кому-то нет.Организм у всех разный. Что советуют гематологи-пересадку костного мозга? У детей вроде лучше,чем у взрослых результат. Терпенья и сил, Вам, в спасении Вашего ребенка.

Link to comment
Share on other sites

Здравствуйте,мама Юля! Скорее всего произошло привыкание к иматинибу.Такое и на гливеке бывает,я читала на форумах. К сожалению,кому-то супер как помогает,а кому-то нет.Организм у всех разный. Что советуют гематологи-пересадку костного мозга? У детей вроде лучше,чем у взрослых результат. Терпенья и сил, Вам, в спасении Вашего ребенка.

В среду решать будут. Есть 3 варианта: повышение дозы Филахромина, пересадка, переход на препарат 2го поколения. Посмотрим.... сама пока не знаю.
Link to comment
Share on other sites

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.

Guest
Reply to this topic...

×   Pasted as rich text.   Paste as plain text instead

  Only 75 emoji are allowed.

×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.

Loading...
 Share

×
×
  • Create New...