Новый препарат Supect (Radotinib) против ХМЛ

[steve_stas]

В Южной Корее создано новое лекарство для борьбы с лейкозом

 

 

 

(14:46) 05.01.2012

 

 

 

// CyberSecurity.ru // - Южнокорейский Минздрав сегодня официально одобрил использование первого в стране препарата для борьбы с таким заболеванием как лейкемия. Разработчик препарата, компания Il-Yang Pharmaceutical утверждает, что ее препарат имеет один из самых высоких показателей эффективности в борьбе с лейкемией, а кроме того он значительно дешевле лекарств, производимых в Европе или США. Также компания сообщает, что сейчас идут испытания препарата в Таиланде и Индии, где власти тоже в ближайшем времени, скорее всего, выдадут положительные заключения по препарату.

 

В официальном заявлении Корейского центра по контролю и профилактике заболеваний сказано, что новый препарат Supect прошел все необходимые клинические тесты и готов к широкому внедрению. Ожидается, что в первой половине этого года новинка уже появится на нескольких ключевых рынках Азии, после чего она станет доступной по всему миру.

 

В компании Il-Yang Pharmaceutical рассказывают, что Supect является первым азиатским препаратом для борьбы с лейкозом, одобренный для клинического использования. Всего за последние годы Il-Yang Pharmaceutical вывела на рынок уже 18 препаратов для лечения разнообразных заболеваний.

 

По словам азиатских медиков, использование нового препарата показано пациентам, которые в процессе лечения лейкоза стали невосприимчивы к таким препаратам, как Gleevec, Tasigna или Sprycel. Также препарат может применяться теми, кто по каким-либо причинам не может принимать препараты на основе таких компонентов, как иматиниб, нилотиниба или дазатиниб.

Корейская компания рассказывает, что на сегодня самым популярным препаратом против лейкемии является препарат Гливек производства швейцарского фармацевтического концерна Novartis, однако новый препарат Supect не имеет побочных эффектов, присущих швейцарскому конкуренту, а кроме того, он стоит значительно дешевле.

 

P.S.

Будем надеятся, что такой препарат действительно окажется эффективным!!!

[vovan2007111]

Будем надеяться что это так

[VioD]

По словам азиатских медиков, использование нового препарата показано пациентам, которые в процессе лечения лейкоза стали невосприимчивы к таким препаратам, как Gleevec, Tasigna или Sprycel. Также препарат может применяться теми, кто по каким-либо причинам не может принимать препараты на основе таких компонентов, как иматиниб, нилотиниб или дазатиниб. Новый препарат Supect не имеет побочных эффектов, присущих швейцарскому конкуренту, а кроме того, он стоит значительно дешевле.

Если все так, как написано про этот препарат, то это просто здорово.Хотя... - почти панацея (что касается ХМЛ)! Даже нет побочных эффектов, присущих швейцарским препаратам. Ох, уж очень все хорошо...

[jack]

Если все так, как написано про этот препарат, то это просто здорово.Хотя... - почти панацея (что касается ХМЛ)! Даже нет побочных эффектов, присущих швейцарским препаратам. Ох, уж очень все хорошо...

На сайте данной корейской компании нет упоминания об этом препарате.

[Лилия Матвеева]

Да..., интересно, но как только слышу, что нет побочных эффектов - сразу возникает недоверие...Ну, не бывает так). Спрошу мнение наших ведущих российских гематологов, потом напишу.

[IVAN]

Хорошая новость! Ученые в разных странах упорно работают над препаратами против ХМЛ! Одно это очень и очень радует!

[steve_stas]

Пока лишь известно, что препарат Supect или Radotinib (IY5511) разработан Южно-Корейской фармацевтической компанией Il-Yang Pharmaceutical Co. как первый лекарственный препарат против ХМЛ, изготовленный в Азии. "Исследовательская группа Сеульского Центра Трансплантологии (Seoul St. Mary's Hospital's hematopoetic stem cell transplant center)под руководством профессора Ким Донг-Вука (Kim Dong-Wook) занималась клиническими исследованиями нового препарата с июля 2008 года. В испытаниях участвовало 22 пациента с ХМЛ...." Будем отслеживать информацию об этом препарате!Если он действительно окажется эффективным, то обязательно информация будет на международных европейских и американских конференциях гематологов.

[Лилия Матвеева]

По мнению проф. Туркиной А.Г. пока рано говорить об этом препарате, т.к. нет достоверных данных об его эффективности и, в принципе, мало информации. Что называется, поживем - увидим.

Хочется напомнить, что у нас доступен Гливек и при регулярном приеме, т.е. без перерывов, он

весьма эффективен).

[vovan2007111]

Да это точно пока гливек и мы не знаем что лучше

[steve_stas]

На сайте данной корейской компании нет упоминания об этом препарате.

Вот прямая ссылка: http://english.yonhapnews.co.kr/techscienc...005500320F.HTMLКстати, на ASH Конференции 2011 года профессор Донг-Вук Ким присутствовал и рассказывал о том, что в Южной Корее в настоящее время проходит 3-й этап клинических исследований радотиниба. Дело в том, что на вышеупомянутой международной конференции гематологов не было презентаций относительно этого препарата, поэтому в официальных отчетах он не упоминается. Пока этот препарат называют в шутку не Supect, а "Suspect", что переводится с английского как "подозрительный") подробнее....+ фото профессора здесь: http://biotechstrategyblog.com/2011/12/cml...l-meeting.html/

[алена]

Стас, спасибо тебе большое за то, что размещаешь на форуме все новости, касающиеся ХМЛ, лечения, новых препаратов и разработок. Форум стал значительно интереснее, так приятно зайти и увидеть что-то новое.Спасибо!

[steve_stas]

Стас, спасибо тебе большое за то, что размещаешь на форуме все новости, касающиеся ХМЛ, лечения, новых препаратов и разработок. Форум стал значительно интереснее, так приятно зайти и увидеть что-то новое.Спасибо!

Спасибо, Алена! Буду стараться!

[steve_stas]

Потенциальное лекарство против ХМЛ из рыбьего жира

 

Соединение Δ12-простагландин J3, омега-3 жирных кислот, которое содержится в рыбе и рыбьем жире, избирательно атакует лейкозные стволовые клетки, вызывая их гибель в селезенке и костном мозге у лабораторных мышей....

 

Важное замечание: Вам следует проинформировать Вашего лечащего врача или квалифицированного специалиста в области ХМЛ, если Вы решите принимать рыбий жир или иной продукт. Представленные материалы здесь имеют цель - дать информацию о дискуссиях в научных кругах.

Рыбий жир, как дополнение к диете, длительное время рекомендовался врачами для поддержания сердца и здоровья суставов, но.... недавние исследования показали, что он же может инициировать серьезный колит и рак прямой кишки у тех же лабораторных мышей.

вот ссылка: http://www.cmleukemia.com/possible-cure-fo...n-fish-oil.html

 

P.S. Я разместил информацию о рыбьем жире в данной теме потому, что корейская компания, запустившая Радотиниб, ранее заявляла об эффективности рыбего жира для лечения ХМЛ. Европейские и американские ученые пока достаточно скептически относятся к таким заявлениям и призывают не экспериментировать "новейшие диеты" на себе.

[Лилия Матвеева]

Потенциальное лекарство против ХМЛ из рыбьего жира

 

Соединение Δ12-простагландин J3, омега-3 жирных кислот, которое содержится в рыбе и рыбьем жире, избирательно атакует лейкозные стволовые клетки, вызывая их гибель в селезенке и костном мозге у лабораторных мышей....

 

Важное замечание: Вам следует проинформировать Вашего лечащего врача или квалифицированного специалиста в области ХМЛ, если Вы решите принимать рыбий жир или иной продукт. Представленные материалы здесь имеют цель - дать информацию о дискуссиях в научных кругах.

Рыбий жир, как дополнение к диете, длительное время рекомендовался врачами для поддержания сердца и здоровья суставов, но.... недавние исследования показали, что он же может инициировать серьезный колит и рак прямой кишки у тех же лабораторных мышей.

вот ссылка: http://www.cmleukemia.com/possible-cure-fo...n-fish-oil.html

 

P.S. Я разместил информацию о рыбьем жире в данной теме потому, что корейская компания, запустившая Радотиниб, ранее заявляла об эффективности рыбего жира для лечения ХМЛ. Европейские и американские ученые пока достаточно скептически относятся к таким заявлениям и призывают не экспериментировать "новейшие диеты" на себе.

Очччень интересно, а как же рекомендации Омега 3, 6 для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероза , а это, как вы понимаете и есть рыбий жир (основной источник)???

Я уж и не говорю о детях - профилактика рахита и т.д...

[steve_stas]

Очччень интересно, а как же рекомендации Омега 3, 6 для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероза , а это, как вы понимаете и есть рыбий жир (основной источник)???

Я уж и не говорю о детях - профилактика рахита и т.д...

Речь идет о соединении D12—PGJ3 из рыбьего жира, концентрат которого вводили инъекцией лабораторным мышам.

Сам по себе рыбий жир в качестве добавки к пище может и не вызывает побочных эффектов, другое дело если соединение, выделенное и рафинированое, дается уже как лекарственный препарат.

 

из того же источника:

-"Во время эксперимента, исследователи вводили инъекциями субстанцию D12—PGJ3 в дозировке 600 нанограмм каждой мыши ежедневно в течение недели. Тест показал, что мыши были практически излечены от болезни. Показатели крови были в норме и размеры селезенки вернулись к норме. Болезнь не возвращалась."

- "Это лечение полностью уничтожает лейкозные стволовые клетки in vivo, что демонстрируется неспособностью донорских клеток вылеченных мышей вызывать лейкемию при последуюшей трансплантации..."

[steve_stas]

Заявлено о III-ей фазе многонационального и многоцентрового рандоминизированного клинического исследования эффективности и безопасности Радотиниба в сравнении с Гливеком для пациентов ХМЛ с вновь дигностированной Ph+хромосомой и для пациентов ХМЛ в ранней хронической фазе.

 

В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность Радотиниба в двух дозировках: 300 мг дважды в день и 400 мг дважды в день в сравнении с Гливеком в стандартной дозе - 400 мг однократно в сутки. Участники исследования: пациенты ХМЛ с только что диагностированной Ph+хромосомой и пациенты ХМЛ в ранней хронической фазе.

полный отчет об исследовании- ноябрь 2014 года.

Эффективность будет оцениваться

- первичные меры: уровень большого молекулярного ответа, временные рамки - 12 месяцам;

- вторичные меры: уровни полного цитогенетического, большого молекулярного и полного молекулярного ответов - 12 месяцам исследования; оценка процента пациентов с прогрессированием заболевания 12 месяцев.

Критерии участия:

пациенты с подтвержденным в течение 3 месяцев ХМЛ (Ph+) и пациенты в ранней хронической фазе ХМЛ.

Критерии исключения:

пациенты с Ph(-) хромосомой, но с положительным BCR-ABL -триплетом;

пациенты, принимавшие Гливек в течение 8 дней и более до включения в исследование;

пациенты, которых лечили другими ИТК препаратами, за исключением Гидреа или Агрилина, которые замедляют рост лейкозных клеток;

пациенты с нарушением работы сердца;

пациенты с цитологически подвержденными поражениями центральной нервной системы;

у кого тяжелые и неконтролируемые хронические заболевания, другие врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови, не связанные с лейкемией;

пациенты перенесшие серьезные операции в течение 4 недель до включения в исследование

 

Пол участников: оба

Минимальный возраст: 18 лет

Максимальный возраст: -

 

Здоровые волонтеры принимают участие в клиническом исследовании? Ответ: нет

 

Информация о клиническом исследовании: IL-YANG PHARM Study Director IL-YANG Pharmaceutical. Co., LTD

 

IL-YANG PHARM 82 31 281 7851

дополнительная информация:

Information obtained from ClinicalTrials.gov on January 23, 2012

 

Link to the current ClinicalTrials.gov record. http://clinicaltrials.gov/show/NCT01511289

 

Study ID Number: IY5511A3001

 

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01511289

 

Health Authority: South Korea: Korea Food and Drug Administration (KFDA)