steve_stas

Танюша,присоединяюсь к поздравлениям!!! Держи крепко!Лилия Федоровна как всегда сказала в самую точку: болезнь забывает тех, кто забывает про болезнь, работая в "Содействии" (не забывая при этом про лекарства)))) Проверено!!!

Да уж, действие - это лучший катализатор по изменению жизни к лучшему) Старо как мир!!!!

Иммунотерапия показывает хорошие результаты у взрослых пациентов с лейкемией Экспериментальная терапия, которая стимулирует собственные иммунные клетки больных раком людей, заставляя распознавать часто смертельная формы лейкемии, сократила опухоли и отправила в стадию ремиссии некоторое число раковых опухолей у взрослых, согласно исследованию, завершенному в США в прошлом месяце. Хотя подобный подход к иммунной системе показал многообещающие результаты у детей с этой формой рака, а также у взрослых с соответствующей формой лейкемии, это первый раз, когда эта терапия работает у взрослых. Ученые сообщили, что вывод, который был основан на исследовании пяти взрослых, является “спасательным потенциалом”. Экспериментальная терапия нацелена против острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), точнее против раковых клеток крови, которые часто оказываются устойчивыми к химиотерапии и могут убить человека за считанные недели. Она чаще встречается у детей, но особенно смертельна, когда возникает у взрослых. Хотя современные методы лечения вылечивают примерно 80-90% детей с ОЛЛ, они эффективны только в 30 или меньше процентах случаях для взрослых, сказал д-р Мишель Саделайн, один из лидеров исследования. Взрослые, у которых все симптомы вернулось после того, как были временно отбиты химиотерапией – самые мрачные прогнозы. Но новое исследование дает им надежду. Оно добавляет доказательства, что использование собственной иммунной системы человека способно уничтожить опухоль. Исследователи в данный момент занимаются привлечением средств для более широкого исследования, с 50 пациентами или более. Они уже успешно вылечили троих дополнительных пациентов за пределами пяти, описанных в статье, и подозревают, что они могли бы получить еще лучшие результаты, если бы начали лечение на ранних стадиях болезни.

Пока человек не сдаётся, он сильнее своей судьбы. Эрих Ремарк.

Что такое богатство? Богатство - это здоровье матери, уважение от отца, верность друзей и любовь дорогого человека.

В Европе одобрен препарат Bosulif для лечения острого лимфобластного лейкозаа Американская фармацевтическая компания Pfizer сообщила, что Европейская комиссия условно одобрила заявку на регистрацию препарата Bosulif (bosutinib) для лечения взрослых с острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ), сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ. Препарат предназначен для лечения пациентов, которые до этого проходили лечение одним или больше ингибиторов тирозин киназы и тех, кому не подходит лечение такими препаратами как иматиниб (imatinib), нилотиниб (nilotinib) и дазатиниб (dasatinib). Согласно условиям условного одобрения, компания Pfizer предоставить Европейскому агентству по лекарственным препаратам (ЕМА) дополнительные данные относительно эффективности и безопасности препарата. После рассмотрения данных, предоставленных Pfizer, Европейская комиссия может полностью одобрить препарат Bosulif. Условное одобрение препарата Bosulif Европейской комиссией основано на данных из клинического испытания с участием более чем 500 пациентов. ( FDA) одобрило двойной ингибитор Bosulif в сентябре 2012 года. источник: фармвестник

Профилактика рака груди: помогут продукты Гречка Как предохраняет? В человеке постоянно рождаются клетки, которые подумывают стать раковыми. Но инакомыслие это жестко пресекается бдительным геном р53. Он их толкает на самоубийство. Так вот, в 40% случаев при раке груди обнаруживается поломка этого гена. Его повреждают пестициды, свободные радикалы и другие раковые союзники. Чем же чинить ценный ген? Естественно, гречкой, в которой содержится максимальное количество «ремонтного» вещества — кверцетина. Доктор Ласкин гречку не то что для профилактики использует, — для лечения! Его так и прозвали… «гречневый доктор». Как усилить профилактику? Покупайте гречку, которая наименее прожарена. Сгодится, например, та, что под маркой «Зёрнышко к зёрнышку». Но, поскольку гречиху выращивают без пестицидов, идеальный вариант — это «зеленая», «живая» гречка, которую не варят, а замачивают. И помните: для лучшего усвоения кверцетина необходим витамин C. А его в два раза больше, чем в лимоне, кстати, в брокколи… Брокколи Как предохраняет? Где-то в 70% случаев рак груди зависим от женских гормонов — эстрогена. Его активная форма не только порождает опухоль, но и ускоряет её разрастание. В капусте же есть чудодейственное вещество — индол. Благодаря его магии она переделывает эстрогены в пассивные формы, и, если таких форм становится хотя бы в два раза больше, чем активных, то риск возникновения рака груди снижается. Как усилить профилактику? Пожарьте брокколи, и получите её не только с меньшим количеством индола, но и с канцерогенным довеском. Нельзя, извините. А съесть сырой, значит познакомить организм с пестицидами и нитратами, которыми так богаты современные овощи. К тому же же нитриты, нитраты и пестициды, содержащиеся в овощах и фруктах, очень вредны и их нужно избегать при употреблении пищи? Закиньте в бурлящую воду. Да, варка тоже несколько разрушит индол, но при этом она сократит нитрат-пестицидное население вашей капусты в 2-3 раза. Льняное масло Как предохраняет? Баланс оптимален, если жирные кислоты омега-3 и омега-6 имеют соотношение: один к пяти. Но современное питание девушек парадоксально: страдая от избытка жира, они недополучают омега-3 кислоты. И это увеличивает риск возникновения рака груди. Восполнить же дефицит поможет льняное масло — единственное из растительных, в котором омега-3 содержится до 60%. Как усилить профилактику? Первое: ни капли в рот транс-жиров! Второе: опасайтесь льняного масла, которое имеет омега-3 разве что в надписи на этикетке бутылки. Маслу «Тверское» (Эколен, г. Тверь), например, можно довериться. Масло «Болобан» (Вера, г. Кашин) — лучшее из лучших, пожалуй. Но есть опасение, что его производство, ставшее в конце XX века одним из ростков возрождения льняного масла в России, уже свернуто… Третье: помните, что воздух, тепло и свет делают льняное менее целебным и даже вредным. На воздухе оно, как и любое другое «ненасыщенное» масло, быстро окисляется. И, чем больше оно горчит, тем больше в нем затаилось свободных радикалов, готовых с поднесением ложки ко рту высадиться в организм вашей неосведомленной подруги. Шиитаке Как предохраняет? У иммунитета на вооружении есть перфорин, который помогает убивать «инакомыслящих» клеток. Он делает в них дырку, через которую их далее разъедают ферменты. Но иной раз (особенно ближе к старости) его недостаточно. Тогда для подстраховки используют грибы шиитаке. Они славятся наличием в себе лентинана — вещества, которое усиливает выработку того самого перфорина. Недаром лентинан американцы называют лучшим антираковым средством, а шиитаке ими тщательно изучаются. Как усилить профилактику? Шиитаке бывают разные. Одни из них японцы называют «Донко», другие же — «испорченной американской селекцией». В последних гораздо меньше лентинана, и, увы, именно они, вероятнее всего, попадут к вам на кухонный стол. Для профилактики годятся, но здесь у вас острее встает дилемма: есть сырыми (нитратов, пестицидов больше) или вареными (лентинана меньше)? Как бы то ни было, эффект от шиитаке вы можете усилить витамином С. А его где-то в пять раз больше, чем в лимоне, кстати, в зелёном чае… Одни китаянки ежедневно употребляют грибы и зеленый чай, другие — нет. Итог: первые болеют раком груди на 80% реже. Зеленый чай Как предохраняет? Одна из причин рака — да будет известно вашей подруге — это избыток свободных радикалов. Они крушат на своем пути все что ни попадя, ломая и клетки, и гены. Зеленый же чай за счёт катехина ведет с себя с вандалами на удивление мудро. Внутри здоровой ткани он действует в роли мощного антиоксиданта и усмиряет их буйную натуру. В местах же скопления «инакомыслящих», напротив, дает радикалам свободу. И те проходятся огнем и мечом по генам аномальных клеток. Прим.редактора: кстати, зеленый чай помогает не только в профилактике рака груди, но и способствует удлинению жизненного цикла человека. Об этом Вы можете прочитать в нашей статье “Чашка (зеленого) чая – путь к долголетию”. Как усилить профилактику? Рекордное количество катехина вы можете испить из «Колодца Дракона» — одного из лучших зеленых чаев Китая. Но какой бы вы сорт ни выбрали, покупайте его без ароматизации (1), и пейте лишь тот, у которого легкая горчинка играет в послевкусии нотками сладости (2). Ведь это спутники настоящего зеленого чая и гарантия того, что в вашей чашечке благоденствует катехин. Захотите усилить его действие, вспомните о «ремонтном» веществе гречки… из интернета

7 марта в Республике Мордовия состоялась прямая линия с сотрудником аппарата президента РФ и начальником отдела по обеспечению лекарственными средствами по поводу обеспечения больных ХМЛ препаратами второй линии, были озвучены фамилии двух нуждающихся, с нетерпением ждем результатов встречи. УОЭ по Республике Мордовия Лузгина Елена

Людмила Николаевна, интересный подход к приготовлению рыбы: яблоки, орехи и треска.... неожиданно!!!

Радик, респект за освещение школы в Башкирии! Динаре также огромный привет!!!!!!Ребята, как-то незаметно региональные школы переехали на форуме в тему "региональные события". Я думаю, что это неспроста: наши УОЭ в регионах дружно взялись за организацию проведения школ в своих территориях. Это радует, вдохновляет, объединяет и.... становится СОБЫТИЕМ!

Болезнь крови поможет победить рак Онкологи одной из частных исследовательских компаний сделали сенсационное открытие: медики сумели поставить смертельно опасное заболевание — серповидно-клеточную анемию — на службу организму в борьбе с раком. Это может показаться невероятным, однако для опухолевых тканей серповидно-клеточная анемия представляет куда большую угрозу, нежели для нормальных. Яркая выраженность определенных белков на стенках сосудов, пронизывающих опухоль, приводит к тому, что серповидные эритроциты стремятся направиться именно туда и нарушают кровоснабжение злокачественного новообразования. В данный момент исследование находится на первой стадии (испытания проводятся с участием животных), но уже в дальнейшем может привести к революции в лечении онкологических заболеваний.

Антитела, которые могут обуздать лимфолейкоз, были найдены в организме Гуманизированные моноклональные антитела напрямую воздействует на клетки хронического лимфолейкоза. По мнению специалистов, это новая терапия, которая подойдет если не всем, то многим пациентам. Клетки лимфолейкоза имеют высокие показатели поверхностного рецептора гликопротеина (CD44). Томас Киппс из Университета Калифорнии вместе с коллегами установил: моноклональное антитело RG7356, которое нацелено именно на CD44 и токсично для раковых клеток, почти не вредило нормальным иммунным В-клеткам. Более того, RG7356 толкало раковые клетки, вырабатывающие белок ZAP-70, к запрограммированной клеточной смерти. В общей сложности, половина раковых пациентов имела клетки, вырабатывающие именно ZAP-70. Как правило, в таких случаях речь шла о более агрессивной форме рака. Ранее было доказано, что клетки рака умирают сами или вследствие воздействия лекарств, когда их убирают из тела и начинают выращивать в лаборатории. Причина была следующая: раковые клетки получают жизненно важные сигналы от окружающих их здоровых клеток из лимфатических узлов и костного мозга. Один из этих сигналов передается через рецептор CD44. Но когда CD44 связан антителом RG7356, клетки получали “сигналы смерти”. Ученые хотят провести клинические испытания с антителом в ближайшем будущем.

равиоли со шпинатом и рикоттой Равиоли со шпинатом и рикоттой - это типичное первое блюдо региона Эмилия-Романья. Равиоли могут быть с разной начинкой, соусом, квадратной формой, круглой или даже полумесяца. Единственное что объединяет все формы - общее правило лепки: склеенный край теста, должен быть не менне 1 см. от начинки. Ингредиенты на 4 порции: Для теста: Мука пшеничная тип "00" - 300 гр. Яйцо куриное - 3 шт. Для начинки: Листья шпитана - 500 гр. Рикотта - 200 гр. Сыр Пармезан или Грана Падана - 50 гр. Лук репчатый или порей - по желанию (35 гр.) Масло сливочное - 15 гр. Соль - по вкусу Для заправки: Масло сливочное - 50 гр. Свежие листья шалфея - 4-5 шт. Сыр Пармезан или Грана Падана

Наночастицы золота убивают клетки лимфомы без химиопрепаратов К такому выводу пришли специалисты из Northwestern Medicine®, разработавшие новую наночастицу, действующую как двойной секретный агент. Раковые клетки лимфомы принимают ее за свою излюбленную пищу – природные липопротеины высокой плотности (ЛПВП). Но когда частица связывается с клеткой, она практически блокирует поступление в нее так нужного ей холестерина. Лишившись необходимых питательных веществ, клетка, в конце концов, умирает. Новое исследование, проведенное С. Шэдом Тэкстоном (C. Shad Thaxton), MD, и Лео Гордоном (Leo I. Gordon), MD, показывает, что синтетические ЛПВП-наночастицы убивают клетки B-клеточной лимфомы, наиболее распространенной формы этого заболевания, в клеточной культуре и подавляют рост человеческой B-клеточной лимфомы в организме мышей. Недавние исследования показали, что B-клеточная лимфома зависит от поглощения липопротеинов высокой плотности, из которых она получает жиры, такие как холестерин. Наночастица, первоначально разработанная доктором Тэкстоном для терапии сердечно-сосудистых заболеваний (она способна удалять из клеток холестерин), точно имитирует размер, форму и поверхностную химию природных частиц ЛПВП. Но у нее есть одно ключевое отличие: пятинанометровая частица золота, составляющая ее ядро. Таким образом, когда наночастицы инкубируются с человеческими клетками B-клеточной лимфомы или используются для введения мышам с человеческой опухолью, по лимфоме наносится двойной удар. После связывания с раковой клеткой губчатая поверхность наночастицы золота «высасывает» свой холестерин, в то время как золотое ядро предотвращает поглощение клеткой холестерина, находящегося, как правило, в центре молекул ЛПВП. В 2010 году, после разработки ЛПВП-наночастиц, доктор Тэкстон выступил с лекцией в Школе медицины Фейнберга, на которой присутствовал доктор Гордон. Он знал, что у пациентов с тяжелыми формами В-клеточной лимфомы иногда наблюдается падение уровня холестерина в крови. Давно занимающийся исследованием лимфомы онколог Гордон искал новые методы адресной доставки противораковых препаратов и поэтому начал сотрудничество с доктором Тэкстоном. Ученые протестировали простые ЛПВП-наночастицы и ЛПВП-наночастицы, транспортировавшие противораковые препараты. Удивительно, но эффективность уничтожения клеток лимфомы теми и другими оказалась одинаковой. «Нам показалось это странным. Почему не нужны препараты?», – вспоминает доктор Гордон. Именно этот удивительный факт заставил ученых углубиться в механизм связывания ЛПВП-наночастиц с рецепторами ЛПВП на поверхности лимфомных клеток и манипулирования транспортом холестерина. Кроме того, анализ тканевых образцов пациентов показал, что на поверхности клеток лимфомы экспрессируется избыточное количество таких рецепторов по сравнению с нормальными лимфоцитами. Тэкстон и Гордон воодушевлены своими первыми результатами, ведь ЛПВП-наночастицы нетоксичны для других клеток человека, являющихся мишенями холестерина, нормальных лимфоцитов человека или мыши. Кроме того, так как наночастицы золота можно сделать нужного размера и формы, они являются отличной платформой для создания синтетических ЛПВП, точно имитирующих встречающиеся в природе. Золото же хорошо совместимо с биологическими системами. «Эта наночастица может, в конечном итоге, стать нетоксичным методом лечения В-клеточной лимфомы, не связанным с химиотерапией», – считает доктор Гордон. «Мы получили интереснейшие предварительные результаты». из инета

немного ярких красок в холодный весенний день

Живи, сохраняя покой. Придет весна, и цветы распустятся сами. Китайская пословица

Любимое блюдо жителей Юго-Восточной Азии способно предотвращать рак Соя, близкая родственница нашего гороха особенно популярна на своей «исторической» родине – в странах Азии. Основной ее ценностью является исключительно высокое содержание белка. А ученые из США экспериментировали с другими компонентами сои. Если рис образно называют «вторым хлебом Азии», то соя, без всякого сомнения, заслуживает того, чтобы называться «вторым мясом» многих стран этой частим планеты. С точки зрения медицины соя даже предпочтительней мясных продуктов, так как белок, содержащийся в ней, усваивается гораздо лучше животного белка. При этом содержание белка в бобах сои может составлять до 50% от их веса. Кроме того, как известно, потребление мяса в больших количествах (особенно жареного) способно значительно увеличивать опасность развития некоторых форм рака (в частности рака мочевого пузыря и предстательной железы у мужчин). Соя же, как свидетельствуют результаты исследования, проведенного сотрудниками университета американского штата Арканзас (University of Arkansas), обладает диаметрально противоположным свойством – некоторые ее компоненты резко замедляют рост и деление клеток злокачественных опухолей. В своих экспериментах ученые из Арканзаса использовали соевый жмых, продукт, получаемый в результате отжима масла и з бобов сои, но содержащий остаточные количества нескольких видов растительных жиров (до 14%). Среди таких жиров наибольшую ценность представляет олеиновая кислота, относящаяся к классу полезных полиненасыщенных жиров омега-9. Авторы исследования выделяли из соевого жмыха различные пептиды, которые затем использовали для воздействия на культуры клеток наиболее распротраненных злокачественных опухолей человека. Ученые сообщают, что пептиды, содержащиеся в сое, замедляли рост клеток рака кишечника на 73%, рака печени – на 70%, а рост клеток самого распространенной среди жителей планеты разновидности рака карциномы легкого замедлялся на 68%. Такие пептиды являются одним из основных компонентов олеиновой кислоты.

В зубных эликсирах обнаружены компоненты с противоопухолевой активностью Ополаскиватели для рта можно приобрести в любой аптеке. Они содержат антисептические вещества и ароматизаторы, придающие свежий запах дыханию. А ученые из Германии обнаружили новые, гораздо более полезные свойства «зубных эликсиров». Средства для полоскания ротовой полости или зубные эликсиры в настоящее время способны выполнять более сложные задачи, чем простая «ароматизация» дыхания. В такие гигиенические средства сейчас часто добавляют фтор, препятствующий развитию кариеса и минеральные добавки для укрепления тканей зуба. Отдельную группу зубных эликсиров составляют средства, содержащие мощные антисептические средства – с помощью таких ополаскивателей можно избавиться от стоматитов или гингивитов, вызванных деятельностью болезнетворных бактерий. Очень часто в состав таких зубных эликсиров входят хлоргексидин и алексидин, вещества, обладающие выраженной бактерицидной активностью, которые успешно уничтожат вредную микрофлору во рту. А немецкие исследователи считают, что оба антисептика могут вскоре пополнить и арсенал онкологов, поскольку выяснилось, что они вызывают смерть раковых клеток. Ученые из университета города Лейпциг (University of Leipzig), изучая потенциальные цитостатические свойства более 4 000 химических соединений, обнаружили, что хлоргексидин и алексидин препятствуют замедлению апоптоза (то есть естественной смерти) злокачественных клеток. Раковые клетки в отличие от здоровых, которые могут делиться лишь определенное количество раз, обладают способностью к практически неограниченному делению, так как их запрограмированной гибели препятствует особый белок, ингибитор апоптоза. Воздействие на культуры клеток злокачественных опухолей рта и гортани растворами хлоргексидина и алексидина блокировало активность такого ингибитора – в результате раковые клетки быстро погибали.

Западные специалисты в области изучения онкогематологических заболеваний достаточно скептически относятся к использованию в терапевтических целях различных трав из Китая и других экзотических стран. Зеленый чай скорее всего еще плохо изучен в отношении изменения концентрации иматиниба в крови. Можно выпить чашечку любимого сорта, а можно пить с утра до вечера. результат будет совершенно разным.)

Восточные лекарственные травы убивают почки и вызывают рак? Ученые предупреждают, что миллионы людей подвергают себя риску развития почечной недостаточности и рака мочевого пузыря, принимая якобы лечебные лекарственные травы. Вопреки расхожему обывательскому мнению и законодательству некоторых стран, растительные препараты не всегда безвредны, а иногда могут привести к смерти. Международная группа ученых из Королевского колледжа в Лондоне и ряда научных учреждений Бельгии, Чехии, Германии изучила воздействие известных препаратов, содержащих аристолохиевую кислоту на людей по всему миру. Это вещество содержится, например, в растениях семейства Кирказоновых (Aristolochiaceae), которые люди тысячи лет применяли для лечения разнообразных болезней: от проблем с суставами, до облегчения болей при родах. Благодаря грамотной маркетинговой пропаганде эти “чудодейственные безопасные природные препараты” продолжают пользоваться большой популярностью не только в Азии. Интересно, что негативные выводы по поводу аристолохиевой кислоты ученые публикуют аж с 1960-х годов, однако интересы бизнеса и особенности законодательства некоторых стран (не требующих тщательных испытаний фитопрепаратов) привели к тому, что опасное вещество продолжают принимать. При этом, благодаря рекламе, люди пытаются лечить травами с аристолохиевой кислотой все подряд: ожирение, астму, артрит, хронические боли, бронхиты, грипп и т.д. Сама аристолохиевая кислота запрещена в США и многих европейских странах, но травы, содержащие это вещество, широко продаются в Азии и по всему миру. В текущем исследовании международная группа ученых изучила 42 различные научные работы, посвященные нефропатии, связанной с аристолохиевой кислотой. Также были исследованы вопросы течения болезней – это помогло найти связь между “целебной” травой и тяжелыми поражениями почек и раком мочевого пузыря. В результате ученые пришли к выводу, что меры по ограничению вредного воздействия аристолохиевой кислоты недостаточно эффективны. До сих пор миллионы людей, употребляющих это вещество, продолжают подвергаться риску возникновения заболевания почек и уротелиального рака. Особенно много опасных препаратов в Индии и Китае, хотя траву кирказона продают и в России по цене менее 100 рублей за 50 грамм. В описании «лекарства» говорится, что кирказон улучшает работу сердечно-сосудистой системы, помогает поддерживать здоровье в неблагоприятных экологических условиях, преодолевать стресс, бороться с простудой и гриппом, снижает тяжесть при гипертонии и силу маточных сокращений. При этом отмечается, что он ядовит и противопоказан беременным и женщинам во время кормления. Правда, о том, что рекомендуемые месячные курсы лечения могут привести к фатальному отказу почек и развитию онкозаоблеваний, обычно упоминаний нет. Врачи и ученые еще раз подчеркивают, что “натуральность” растительных препаратов не означает их безопасность. oncc.ru

Приказом Минздрава утвержден Порядок выбора гражданином медицинской организации Данным документом гражданину предоставлено право выбора медицинской организации не только в пределах своего региона, где он проживает, но и на всей территории Российской Федерации. «Эта норма удобна для граждан, работающих в других регионах, в других городах на территории России, - комментирует заместитель директора Департамента организации медицинской профилактики, скорой, первичной медико-санитарной помощи и санаторно-курортного дела Сергей Вылегжанин. – В соответствии с разработанным порядком гражданин в любом регионе страны, вне зависимости от места проживания, имеет право прикрепляться к выбранной им медицинской организации и получать необходимую первичную медико-санитарную помощь, а при необходимости и специализированную медицинскую помощь, бесплатно в рамках программы государственных гарантий». Документ разработан во исполнение Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». источник: http://www.rosminzdrav.ru

Пациенты пожаловались Медведеву на Минздрав из-за биодженериков Всероссийский союз пациентов выступил против разрешения на взаимозаменяемость биологических лекарственных препаратов, следующего из последних поправок к федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», предложенных Минздравом. В своем письме на имя премьер-министра Дмитрия Медведева, полученном редакцией МедНовостей, представители пациентского сообщества высказывают уверенность в том, что изменения, внесенные в формулировку поправок, отвечают интересам фармбизнеса, а не пациентов. Речь идет о пункте 123 статьи 4 закона, трактующей понятие «взаимозаменяемый лекарственный препарат». В первоначальном, опубликованном в январе, варианте из определения этого понятия биологические препараты были исключены: «взаимозаменяемый лекарственный препарат – лекарственный препарат, не являющийся биологическим лекарственным препаратом, с доказанной терапевтической эквивалентностью в отношении оригинального лекарственного препарата или, в случае его отсутствия в обращении, в отношении препарата сравнения, применяемый по одним и тем же показаниям, имеющий одинаковый качественный и количественный состав действующих веществ, а также лекарственную форму, дозировку и способ введения». Однако в новой, мартовской, редакции поправок в пункте 123 упоминание о биологических препаратах отсутствует, что, как полагают авторы письма, делает биоаналоги взаимозаменяемыми, что несет с собой опасность для жизни и здоровья российских граждан. Биологические (биофармацевтические) препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, диагностические и лечебные аллергены, иммуноглобулины, соматические клетки, донорские ткани, рекомбинантные белки и так далее. К таким препаратам относится, в частности, инсулин. Биоаналоги (биодженерики) – это лекарства, схожие с оригинальными биологическими препаратами по технологии производства, субстанции, из которой они производятся, но хотя и с близкой, но не идентичной исходной молекулой. По мнению специалистов, ввиду сложности формулы биопрепаратов, воспроизводство их полных эквивалентов практически невозможно. Как отмечают авторы письма, современная наука не одобряет замены одного лекарственного средства на другое, так как даже едва заметное различие между референтным и биоаналогичным препаратом подвергает пациента риску. «Приблизительно половина биоаналогов, разработанных в Европейском союзе и проверяемых Европейским агентством по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA), в ходе их клинической оценки продемонстрировали непредвиденные клинические исходы. В Европе считается, что перед получением статуса взаимозаменяемого, биоаналог должен быть подвергнут сравнительным клиническим исследованиям, а регистрационное удостоверение биоаналога не свидетельствует о терапевтической эквивалентности этого препарата референтному препарату», - подчеркивается в письме. Кроме того, указывают авторы письма, в России просто отсутствует система всесторонних доклинических и клинических сравнительных исследований биоаналогов, требуемая для оценки их клинического эффекта и безопасности для каждого пациента в случае замены ими оригинального препарата. «Ни одна из стран ЕС не одобряет взаимозаменяемость. Почему же в нашей стране, где так много говорится о позитивных изменениях во благо гражданина, нам приходится опять выбирать между темпами развития фармацевтического бизнеса и жизнью людей? Почему за благополучие бессовестных дельцов должны расплачиваться своим здоровьем и жизнью миллионы наших граждан?», - спрашивают авторы письма и призывают главу кабинета министров поддержать первоначальную редакцию пункта 123 статьи 4. Как сообщает пресс-служба Минздрава, общественное обсуждение проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации» продлится до 21 марта. В ходе обсуждения законопроекта предложения были внесены Федеральной антимонопольной службой, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, «Союзом профессиональных фармацевтических организаций», «Ассоциацией российских фармацевтических производителей», «Российской гомеопатической ассоциацией», «Ассоциацией международных фармацевтических производителей», «Ассоциацией Организаций по Клиническим Исследованиям» и рядом других организаций. Кроме того, обсуждение законопроекта проводилось в рамках Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также на рабочем совещании с представителями фармацевтических ассоциаций и фармацевтических организаций-производителей лекарственных средств, представивших свои предложения в числе первых. Также вопросы взаимозаменяемости лекарственных средств, регистрации биологических лекарственных препаратов рассматривались на заседании Открытого правительства РФ. Предполагается, что изменения и дополнения будут внесены более чем в сорок статей закона «Об обращении лекарственных средств». Поправки коснутся вопросов регистрации биологических лекарственных средств и биоаналогов, установления взаимозаменяемости лекарственных средств, а также введения процедуры приостановки регистрации лекарственного препарата и возможности обращения лекарственной продукции в период подтверждения ее регистрации. Кроме того, в связи с приведением в соответствие с законом «Об основах охраны здоровья граждан» законодательства в сфере обращения лекарственных средств предполагается ввести понятие «орфанные препараты». Также в новой версии закона появятся требования, касающиеся экспертизы отдельных категорий лекарственных средств. Предусмотрена возможность оспаривать в арбитражном суде результаты экспертиз, проведенных аккредитованными лабораториями и консультирование заявителей в отношении правоприменительной практики закона. medportal.ru

Арбитражный суд Ставропольского края удовлетворил иск местного онкодиспансера к поставщику лекарств Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер просил взыскать свыше 900 тыс. рублей с ООО «Бриг-МВ» (Москва) в качестве неустойки за несоблюдение сроков исполнения договора. Речь шла о договоре 2011 года, заключенного по итогам открытого аукциона между истцом и ответчиком на поставку препаратов для лечения злокачественных образований. После заключения договора 21.07.2011 заказчик отправил по факсу поставщику заявку на товар на общую сумму 3 205 264,94 рублей. Поставка должна была быть осуществлена несколькими партиями до 11.08.2011. Однако поставщиком были нарушены сроки поставки, оговоренные договором: первой партии товара на 7 дней, второй и третьей партий - на 47 дней. После того, как «Бриг-МВ» проигнорировал претензию заказчика, лечебное учреждение обратилось в суд. Суд указал на то, что нарушение сроков поставки лекарственных препаратов явилось критичным для деятельности специализированного учреждения здравоохранения, создало угрозу жизни и здоровью граждан, проходящих лечение в диспансере, и удовлетворил иск лечебного учреждения в полном объеме. источник: фармвестник

Случай девочки, полностью вылеченной от рака иммунной терапией Счастливый, буквально исторический, случай исцеления Эмили Уайтхед. Западные медики предложили новый подход к решению проблемы. Наглядным примером его эффективности может служить случай семилетней американской девочки Эмили Уайтхед, страдавшей одной из форм лейкемии — острым лимфобластным лейкозом. Однако ее удалось спасти: после лечения раковых клеток в организме девочки не нашли. Предпринимавшиеся не раз попытки заставить собственную иммунную систему пациента бороться с раковыми клетками до сих пор успехом не увенчивались. С вторгшимися в организм извне агрессорами иммунная система обычно справляется неплохо, но выявить и уничтожить раковые клетки не может. Чтобы помочь ей в этом, были даже созданы специальные вакцины. Но успехов в борьбе со злокачественными опухолями такие вакцины не принесли. «Ведь это же наши собственные клетки, — поясняет Мишель Садлен (Sadelain), директор Центра клеточной инженерии и переноса генов в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна и Кеттеринга (Нью-Йорк). — Раковые клетки — не бактерии, не вирусы, не паразиты, не вторгшиеся в организм патогены». И сразу же выкристаллизовываются две проблемы: одна — в том, что различие между здоровыми и раковыми клетками слишком мало, другая — в том, что иммунный ответ, вызываемый противораковой вакциной, слишком слаб. Что и побудило нью-йоркских ученых изменить сам подход к иммунной терапии. «Если вы не можете добиться достаточно сильного иммунного ответа с помощью вакцины, то есть другой вариант: непосредственно модифицировать сами иммунные клетки, — говорит Садлен. — Мы производим отбор так называемых регуляторных Т-клеток у пациента и внедряем в них в лаборатории один-два дополнительных гена, вследствие чего эти лимфоциты обретают способность распознавать раковые клетки и вызывать достаточно сильный иммунный ответ». У подвергшихся такой манипуляции Т-клеток на мембране образуется особая белковая структура — химерный антигенраспознающий рецептор. Этот рецептор распознает специфические белки-антигены на поверхности опухолевых клеток (конкретно речь идет пока о двух формах рака — лейкемии и лимфоме). Такие модифицированные Т-клетки связываются с раковыми клетками-мишенями и подают сигнал к их уничтожению. Ярким примером эффективности нового подхода может служить случай семилетней американской девочки Эмили Уайтхед, страдавшей одной из форм лейкемии — острым лимфобластным лейкозом. После двух безуспешных циклов химиотерапии, медики Филадельфийского детского госпиталя решились применить генетически модифицированные Т-клетки с химерным антигенраспознающим рецептором, сообщает Deutsche Welle. «Терапия этой пациентки оказалась чрезвычайно успешной, — говорит Садлен. — Похоже, модифицированные Т-лимфоциты полностью уничтожили все раковые клетки. Во всяком случае, никаких опухолевых клеток в ее организме врачи обнаружить больше не смогли». В то же время случай Эмили Уайтхед показал и то, что такая терапия связана с риском. Модифицированные Т-клетки вызвали столь сильный иммунный ответ, что девочка чуть не умерла и ее пришлось положить в отделение интенсивной терапии. Может быть, врачи «переборщили», ввели пациентке слишком много модифицированных Т-клеток? Дозировка — очень серьезная проблема, признает Садлен. С обычными медикаментами правильную дозировку можно «нащупать», увеличивая ее постепенно. Но здесь этот метод не работает: «Наши медикаменты — живые. Даже если вы ввели пациенту совсем мало клеток, они в организме размножаются, и дозировка сама по себе растет. А потом эти клетки еще какое-то время остаются в организме больного. Поэтому проблема разумной дозировки — это пока terra incognita». Новой экспериментальной терапии пока подверглось около 40 человек. Некоторым она помогла, некоторым — нет. Кроме того, в принципе тот же подход годится и для лечения других форм рака — при условии, что на оболочках этих опухолевых клеток удастся обнаружить столь же специфические антигены, что имеются на оболочках лейкемических и лимфомных клеток. Если же такие белковые структуры, позволяющие однозначно отличать раковую клетку от нормальной, найдены не будут, то, возможно, отыщутся хотя бы какие-то специфические сочетания мембранных белков, типичные для опухолевых клеток, но не присущие здоровым. «Тут требуется хитроумное решение, — говорит Садлен. — Если такие сочетания найдутся, то мы модифицируем Т-клетки так, чтобы на их мембране было сразу два, три или четыре химерных антигенраспознающих рецептора. И только если все эти рецепторы одновременно свяжутся на поверхности одной и той же клетки с соответствующими антигенными белками, будет запущена команда на ее уничтожение». Deutsche Welle.