jack
-
Публикации
50 -
Зарегистрирован
-
Посещение
Сообщения, опубликованные пользователем jack
-
-
Уважаемый steve stas! Я с Вами абсолютно согласен в части оценки деятельности компании "Новартис". Это великая компания -низкий ей поклон, в том числе и за то, что она продолжает делать в России. Моя ирония была направлена совсем в другую сторону - странно, что это приходится объяснять.А вот по поводу Вашей уверенности в отличном качестве дженериков иматиниба ( особенно, филахромина), то хотелсь бы понять, на чем она (уверенность) основана.Думаю, всем будет интересна эта информация - поделитесь, пожалуйста!Мне бы все-таки хотелось напомнить, что именно "Новартис" создал революционный препарат гливек, позволивший перевести смертельное на 100% заболевание в ранг хронических, и благодаря "Новартису" в РФ создана по мировым стандартам система оказания гематологической помощи, включая мониторинг.Так что, как бы там ни было, термин алчный - не очень подходит для деятельности этой компании, на мой взгляд.Что касается компаний, запустивших дженерики иматиниба, есть уверенность , что это препараты отличного качества. Очень хочется надеяться, что с помощью российских компаний, система оказания помощи онкогематологическим больным в России шагнет на более высокую ступень.
-
Вот ссылка на сайт компании "Химфармресурс":http://hfr.suСерьезная компания! И перечень продукции впечатляющий!Держись теперь алчный "Новартис"!
-
Вот новая информация по данной теме:Дженерики онкоблокбастера Гливек пошли к пациенту раньше срока
31.08.2012 16:22:44
Президиум Высшего арбитражного суда три года назад разрешил российскому «Фарм-Синтезу» регистрировать аналог мирового онкоблокбастера Гливек до истечения патента весной 2013 г., но запретил до того времени пускать его в коммерческий оборот. Впрочем, как стало известно «ФВ», два других зарегистрированных к сегодняшнему дню дженерика Гливека — Филахромин ФС компании «Ф-Синтез» и Генфатиниб аргентинской компании Laboratorio Varifarma S.A. — неожиданно попали в госзакупки и в течение августа были поставлены оптовыми партнерами производителей в российские регионы. Причем цена, по которой те выиграли лоты, скорее соответствует прайс-листу компании-оригинатора, т.е. Novartis.
В распоряжении «ФВ» оказались копии товарных накладных, согласно которым победители проведенных в июле-августе Минздравом России двух аукционов за право поставки препарата с МНН иматиниб, направили в регионы вовсе не Гливек, а Филахромин ФС и Генфатиниб. Например, согласно данным, приведенным в одной из накладных от 7 августа, ООО «Магус» поставило в ГБУ «Фарммедтехснаб» Минздрава Чечни Филахромина ФС на общую сумму 757,8 тыс. руб. А в других накладных, датированных 1 и 3 августа, говорится о поставке ООО «Биотэк» Генфатиниба тверской и ивановским «Фармациям» на сумму 702 тыс. и 2,526 млн руб. соответственно.
Всего на конец августа состоялось около десятка организованных Минздравом торгов по МНН иматиниб. К моменту подписания номера в печать «ФВ» не удалось выяснить, какой именно товар каждый из победителей остальных торгов предложил к поставке.
Юристы говорят о беспрецедентном нарушении патентного законодательства и производителями, и оптовиками. Однако скандальность этой истории придает то, что вето на поставку не наложил организатор торгов — Минздрав, хотя подобный опыт в практике министерства уже был.
Подробности читайте в "ФВ" №27(687) от 04.09.2012 г.
-
А почему бы не привлечь внимание к этой проблеме журналистов из центральных СМИ?Пресс-релиз "Содействия" по данной теме можно было бы разослать в СМИ, чтобы все увидели и оценили поразительный цинизм, с которым чиновники Минздрава относятся к судьбе 6000 граждан России.Дженерики могут быть использованы для замены оригинального препарата только в случае признания экспертным сообществом их эквивалентности Гливеку.У нас ведь есть еще и Формулярный комитет, где его авторитетное мнение?А иначе, можно и аспирин, эффект тот же.
-
А вот, что происходит в Казахстане:http://oko.kz/aktualno/lechenie-i-muchenie
-
Лейкозники бегают по аптекам в поисках лекарства // НТВ.Ru
www.ntv.ru/novosti/323797/
Новости из Ростовской области
Вот ссылки на некоторые сообщения, касающиеся компании "Ф-Синтез":
http://wek.ru/ekonomika/17797-falshivyj-sintez.html
http://www.forbes.ru/forbes/issue/2010-11/59324-parallelnyi-sintez
-
Уважаемые пациенты и сочувствующие!Вот мы и подошли к рубежу, за которым простирается неизвестность. Мы больше не будем получать Гливек!Нам предстоит опробовать на себе действие двух дженериков: сначала генфатиниба, а затем - филахромина.И если в первом случае (генфатиниб) мы будем иметь дело с препаратом прошедшим необходимый цикл испытаний (хотя, результаты их неизвестны!), то во втором - Филахромин- мы, предположительно, будем испытывать его на себе в полном объеме.Возможные последствия подобных экспериментов, я думаю, вы хорошо представляете.Возникает целый ряд вопросов: 1. Почему замена Гливека на дженерик происходит до истечения срока действия патента в России?2. Почему генфатиниб будет заменен на филахромин, не прошедший. предположительно, полный цикл клинических и постклинических испытаний (опубликовано только сообщение об испытаниях на биоэквивалентность, группа 23 человека, результаты не опубликованы) и выпускаемый компанией "Ф- Синтез", деятельности которой посвящен ряд интересных постов в интернете ?3.Почему указанные выше действия не были обсуждены с экспертным и пациентским сообществами?4. Почему пациенты не информированы о возможных негативных явлениях, связанных с ДВУКРАТНОЙ заменой препарата?Я думаю, заинтересованные лица добавят и другие вопросы или , возможно, внесут необходимые коррективы,.
-
Стоимость препаратов из государственного реестра цен ЖНВЛП на 20.08.2012:- гливек (Швейцария)- 60368,57 руб/120 шт. - генфатиниб (Аргентина) - 54331,71 " "- филахромин фс (Россия) - 57350,71 " "Мне кажется, что большинство согласилось бы доплачивать разницу, чтобы получать Гливек и не рисковать своей жизнью и здоровьем!
-
Сегодня сообщили из аптеки №5 Санкт-Петербурга, что Гливек больше поставляться не будет.Как сообщает газета "Фармвестник" от 14 августа 2012 года:
Два российских фармпроизводителя — «Технология лекарств» (дочерняя компания «ХимРара») и ЗАО «Ф-Синтез» — зарегистрировали аналоги инновационных химических и биотехнологических препаратов. Согласно сайту госреестра лекарственных средств, эти компании получили регистрационные удостоверения на темозоломид, ламивудин, микофенолата мофетил и иматиниб. Впрочем, хотя ЗАО «Ф-Синтез» стало первой компанией, получившей регистрацию на российский аналог иматиниба, составить конкуренцию оригинальному препарату Гливек производства Novartis она сможет только в 2013 г. — с истечением срока действия патента оригинатора.
Вместо него будет поставляться аргентинский аналог Генфатиниб, а впоследствии - предположительно- филахромин ФС (Россия).
Но срок патента на Гливек еще не истек - это 2013 год!?
Кто - нибудь владеет информацией по данным препаратам?
-
Я обращаюсь с просьбой к руководству "Содействия" предпринять возможные действия с целью возобновления поставок Гливека в Санкт-Петербург.Лекарства нет уже полтора месяца - и никакой определенности в перспективе! Насколько мне известно, поставки прекращены в 11 регионов РФ!!!Что происходит? Почему все молчат?Вновь в Петербурге в аптечной сети закончился Гливек по рецептам!В Комитете по здравоохранению СПб сегодня (18.07.2012г.) сказали мне, что препарат поступит в аптеку до 10 августа... А КОГДА ИМЕННО? Чёткого ответа не последовало!Предлагаю всем, у кого есть уже рецепт на руках, написать жалобу, приложить копию рецепта и зарегистрировать в Комитете здравоохранения СПб на имя председателя Королёва А.В. , а так же отправить жалобу вице-губернатору СПб Казанской О.А.
-
Джек! Вы же из Санкт- Петербурга! У Вас есть предложения по тематике ближайшей школы? Пожалуйста, не оставайтесь в стороне!
[/quote
Есть предложения!
Меня интересует информация по следующим темам (не в порядке важности):
1. Перспективы использования альтернативных ИТК после окончания действия патента Novartis в РФ.
2.Санаторно -курортное лечение: рекомендации, допустимые процедуры.
3.Допустимые медицинские обследования: КТ, МРТ, рентген и т.п.
4.Физкультура и спорт: рекомендации, допустимые нагрузки.
-
Добрый вечер, Лилия Федоровна!Можно ли запивать каждую капсулу глотком воды, принимая их одну за другой?И в каких пределах может изменяться время ежедневного приема гливека, чтобы не уменьшилась необходимая концентрация ?Всем доброго дня!Вообще-то лейкоциты должны уходить и на одном Иматинибе. Когда у нас был дефицит Иматиниба, то назначалась Гидрея, т.к. все равно чем снижать лейкоциты, а за это время обосновывалось назначание Иматиниба и пациент его получал.И самое главное, нельзя Иматиниб принимать 3 раза в день!!! Или однократно, или 2 раза (с интервалом 12 часов) в день по 300мг (3 капсулы), (2 раза в день возможно в случае плохой переносимости, в идеале, конечно же, 1 раз в день), и одномоментно (можно по 1 капсуле, но сразу одна за другой). Необходимая концентрация не достигается, и, как следствие, резистентность!
-
Ситуация с получением Гливека остается прежней- лекарства нет уже почти 2 месяца. Может быть пора писать письмо Президенту?
Откликнитесь, товарищи по несчастью!
Следует отметить, что петербургское "Содействие" в лице Л.Л. Смирновой делает все возможное, но чиновничья стена непробиваема!
-
На сайте данной корейской компании нет упоминания об этом препарате.Если все так, как написано про этот препарат, то это просто здорово.Хотя... - почти панацея (что касается ХМЛ)! Даже нет побочных эффектов, присущих швейцарским препаратам. Ох, уж очень все хорошо...
-
Уважаемый 'майор ', дело не в резкости тона, а в абсурдности ситуации. Я наблюдаю большую активность на форуме по попыткам защиты прав больных ХМЛ в Македонии и на Украине. что безусловно поддерживаю. Но у нас , в Питере поисходит попрание прав таких же больных! Чиновников Минздрава абсолютно не волнует, какие катастрофические последствия может вызвать перерыв в приеме лекарства. Так почему же Вы предлагаете бороться в одиночку, если у НАС есть организация?! В конце концов, Вы-то прекрасно знаете насколько "полезны" больным ХМЛ неизбежные стрессы, возникающие в такого рода конфликтах с бюрократией.А уговаривать меня бороться за свою жизнь не нужно- я думаю, каждый использует все необходимые средства, соразмерные его возможностям для решения проблемы.Я еще раз подчеркиваю, что наша организация не оставила нас - гуманитарная помощь есть и это, безусловно, ее большая заслуга, за что огромное спасибо! Но если бы были направлены официальные запросы в Минздрав, правительство Санкт- Петербурга, прокуратуру от имени ОРГАНИЗАЦИИ, объединяющей несколько тысяч больных - это, по моему мнению, было бы значительно более эффективным, чем одиночные трбования.Тем более, что факт отсутствия лекарства очевиден и не требует дополнительного подтверждения.'jack', простите, не могу с вами согласиться. Лилия Федоровна совершенно права и полностью вам описала ситуацию. Ситуация, безусловно, не просто аморальная, а даже преступная. НО! Ситуация такая же как и в стране. На кухне все знают что делать, как делать и кто должен делать. А кто из пациентов обратился в росздравназдзор, в прокуратуру? Ведь нарушаются ВАШИ права на здоровье. Организация, конечно, общественная, но не до такой же степени, что бы еще и уговаривать каждого больного бороться за свое здоровье, свою жизнь. Простите. если мой тон показался вам резок.
-
Лилия Федоровна!Мне представляется, что в данной ситуации, "СОДЕЙСТВИЕ" имеет полное право обратиться в прокуратуру, т.к. Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга нарушает законодательство РФ, а с этической стороны его(Комитета) бездействие в является высшей степени аморальным!Я уже писал ранее, что глубоко благодарен Вам и всему "Содействию" за вашу деятельность по защите наших интересов.Только что ответила на данный вопрос в другой теме)Если у Вас есть проблемы с получением препарата свяжитесь с Ларисой Леонидовной Смирновой, тел. (921)346 08 79.
-
У нас в Питере ситуация тоже не идеальная. С ноября месяца Гливек отсутствует в аптеке.Была информация о гуманитарной помощи, но где она?!!Мне кажется, что пациентам на Украине необходимо скоординировать свои действия и добиться встречи региональных лидеров с ответственными лицами минздрава и Правительства страны для решения проблемы лекарственного обеспечения. Где гарантия, что в январе и далее вы не останетесь вообще без лекарства?Минздрав Украины не планируют продолжать финансирование «Права жить», поэтому программа по предоставлению лекарств больным ХМЛ оказалась под угрозой закрытия. В Министерстве предлагают это бремя «переложить на плечи» областных бюджетов..... эта цитата из статьи http://www.rus.zp.ua/index.php?option=com_...3&Itemid=96[/color]Ужасно! Но надо бороться, всем пациентам объединяться и заявлять о себе как гражданах Украины все громче и громче!!!!
-
Лилия Федоровна, как его получить в рамках гуманитарной помощи? У меня выписан рецепт от 7 декабря 2011 года. Могу я получить препарат по этому рецепту и куда для этого обращаться?Добрый день,'jack', препарат уже в Питере. НО! Комитет здравоохранения г. С-Петербурга не удосужился во-время провести конкурс по уполномоченным аптекам и теперь ждем, когда они соизволят это сделать. Завтра я буду на совещании в Росдравнадзоре и подыму этот вопрос.Пока препарат есть для тех,кто не получил его в ноябре-декабре (гуманитарка о которой я писала раньше). В комитете по здравоохранению сказали, что в аптеках будет не раньше 15-го января. Посмотрим, что мне скажут завтра. Я напишу.
-
Добрый день, Лилия Федоровна!Нельзя ли прояснить ситуацию с Гливеком в Питере? В аптеке до настоящего времени его нет, как нет и информации о поступлении в ближайшие дни.Вопрос обеспечения Гливеком в С-Петербурге решен. Без препарата никто не останется. Компания "Новартис" выделила в качестве гуманитарной помощи необходимое количество препарата. Гливек из новой закупки уже 7-го декабря будет в Питере и его начнут выдавать.
-
Огромное Вам спасибо, уважаемая Лилия Федоровна!Огромное спасибо Ларисе Смирновой и всем сотрудникам нашего "Содействия"!!Дай Вам Бог здоровья и успехов в вашей благородной работе!Вопрос обеспечения Гливеком в С-Петербурге решен. Без препарата никто не останется. Компания "Новартис" выделила в качестве гуманитарной помощи необходимое количество препарата. Гливек из новой закупки уже 7-го декабря будет в Питере и его начнут выдавать.
-
Добрый день!Подскажите, пожалуйста, как получить брошюры в Питере.Брошюры уже есть и в Краснодаре, что касается размещения в электронном виде - нет смысла, т.к. там есть таблица для построения графика ПЦР,которая не будет востребована в электронном виде.Брошюр много, хватит всем и получить их можно будет у доктора или свяжитесь с представителями "Содействия" в Вашем регионе - Мариной Кочубей или Яной Сахаровой.
-
Ужасная весть...Очень, очень жаль! Мои соболезнования родным и близким..Прости, Олег, и прощай!Уходят люди в страну молчания,Кто неожиданно, кто готовясь...У одних молитвой, у других отчаяниемЖизни земной обрывается повеcть.......ГРУСТНО....БОЛЬНО.... ОТЧАЯННО,.. УПОРНО,.. ПРЕВОЗМОГАЯ БОЛЬ... БОРОЛСЯ ЗА ЖИЗНЬ СЕРФЕР (ОЛЕГ)..НО СМЕРТЬ ПОБЕДИЛА....(с появлением на форуме Олега, многие с нетерпением ждали его рассуждений...он привлек неординарностью,вызывая споры...поднимая волнующие темы..но ,к сожалению "все мы гости в бренном мире..." Выражаю скорбь жене и близким.....)
-
Привет всем!!! Я здесь совсем недавно и очень рада, что нашла этот сайт. Как то увереннее себя чувствуешь, когда общаешься с сильными духом людьми. Я живу на севере, в далекой Воркуте, нас здесь с ХМЛ 6 человек, по возрасту я самая молодая. В обычной жизни, на работе чувствую настороженность по отношению к себе, город наш - большая деревня, люди невежественны и никто не хочет сталкиваться с чужой болью. Помогает поддержка родных и близких.
Диагноз мне поставили в октябре 2007 г. (уже кажется целая вечность прошла), терапия гливеком (400 мг) - с марта 2008 г., к 6-му мес. полный цитогенетический ответ, сохранялся до сентября 2010 г. В сентябре 2010 г. выявлена утрата полного ЦГО. С октября 2010 г. дозу гливека увеличили до 600 мг. Переношу тяжеловато, но заставляю себя держаться и не вешать носик, хотя получается не всегда. И что дальше - неизвестно.
Какие вы умнички, что поддерживаете друг друга! Теперь то я вас не потеряю!!!
[/quo
te]Здравствуйте, s.vitaminka!
А какие параметры молекулярного ответа были при достижении и утрате ПЦГО?
И какая терапия была до начала приема гливека?
Держитесь!
Известно много случаев потери и последующего возвращения ПЦГО при правильном выборе терапии!
-
Добрый день!Критерии гематологического, цитогенетического и молекулярного ответов Тип ответа Критерий
Гематологический
Полный (ПГО) Лейкоциты < 10 × 109/л
Базофилы < 5 %
В лейкоцитарной формуле нет миелоцитов, промиелоцитов, миелобластов
Число тромбоцитов < 450 × 109/л
Селезенка не пальпируется
Цитогенетический
Полный (ПЦО) Ph+ метафаз нет
Частичный (ЧЦО) 1–35 % Ph+ метафаз
Малый (МЦО) 36–65 % Ph+ метафаз
Минимальный (минЦО) 66–95 % Ph+ метафаз
Отсутствие > 95 % Ph+ метафаз
Молекулярный
Полный (ПМО) мРНК BCR-ABL не определяется методом количественной ПЦР в реальном времени и/или методом ПЦР с вложенными праймерами в двух последовательно взятых образцах крови адекватного качества (чувствительность более 104)
Большой (БМО) Отношение BCR-ABL к ABL (или другим конститутивным генам) 0,1 % и менее по международной шкале a В случае невозможности получения клеток костного мозга на стадии метафазы или проведения дифференциальной окраски хромосом методом G-banding ПЦО устанавливают по I-FISH с клетками крови при условии, что это исследование проводится с зондами, дающими экстрасигнал с BCR-ABL1, либо зондами с двухцветными метками, двойными слитыми зондами или с зондами для гибридизации in situ, а оценке подвергается не менее 200 ядер. Во многих исследованиях ЧЦО и ПЦО учитывались вместе как БЦО.
b В целях стандартизации оценки МО рекомендуется пересчет данных каждой лаборатории в соответствии с международной шкалой для корректировки вариабельности анализов в разных лабораториях. Чтобы учесть вариабельность данных внутри лаборатории, требуется подтверждение при отклонении менее чем на 1 log.
ссылка здесь:http://medi.ru/doc/047106.htm
Есть ли у кого-нибудь информация о протоколе STOP IMATINIB (STIM) ?
Речь идет о французском многоцентровом исследовании последствий прекращения приема гливека.
К вопросу о дженериках
в Лекарственные средства при ХМЛ
Опубликовано:
Еще раз посмотрел информацию в реестре ЖНВЛП:http://www.ros-med.info/price-reestr/info.php?id=11482&action=priceinfoПроизводитель препарата Филахромин ФС - ЗАО "Ф-Синтез", Россия.Означает ли это, что патент принадлежит "Химфармресурсу", а производит препарат "Ф-Синтез" ?