Препараты 2-го и 3-его поколения терапии ХМЛ. новое.

[Larisa Smirnova]

Вниманию пациентов с ХМЛ, получающих нилотиниб по Программе в аптеке!Убедительная просьба при выписке рецепта обратить внимание на количество капсул- раньше в упаковке было 112 капсул, а теперь 120 капсул!

[Слепой]

Здравствуйте!Хочу рассказать об опыте приема Понатиниба. Мой отец болеет с 2010 года. Сначала принимал Гливек, через непродолжительное время (где-то год) перешел на Тасигну, затем ввиду резистентности - на Пегасис. Летом 2012г сдал анализ на мутационный статус, который показал наличие T315I. Врачи развели руками, перевели на интерфероны и отправили домой. К счастью, в декабре 2012 г FDA одобрила Понатиниб и в начале 2013 отец начал принимать Понатиниб. В России и Европе его, к сожалению, купить нельзя, поэтому пришлось ехать в США. После 6 месяцев приема препарата мы вышли на 50% хромосом (ранее было естественно 100%), что было расценено американскими врачами как хороший результат. Побочных эффектов немного, в основном тромбоцииопения и снижение практически всех других показателей в общем анализе крови. Надеюсь, дальнейший прием препарата позволит достичь полного цитогенетического ответа. Хотелось бы верить, что препарат в ближайшее время одобрят у нас и начнут закупать за счет средств федерального бюджета. Всем, кто находится в его ожидании - сил и терпения!!!

[Лилия Матвеева]

Здравствуйте!Хочу рассказать об опыте приема Понатиниба. Мой отец болеет с 2010 года. Сначала принимал Гливек, через непродолжительное время (где-то год) перешел на Тасигну, затем ввиду резистентности - на Пегасис. Летом 2012г сдал анализ на мутационный статус, который показал наличие T315I. Врачи развели руками, перевели на интерфероны и отправили домой. К счастью, в декабре 2012 г FDA одобрила Понатиниб и в начале 2013 отец начал принимать Понатиниб. В России и Европе его, к сожалению, купить нельзя, поэтому пришлось ехать в США. После 6 месяцев приема препарата мы вышли на 50% хромосом (ранее было естественно 100%), что было расценено американскими врачами как хороший результат. Побочных эффектов немного, в основном тромбоцииопения и снижение практически всех других показателей в общем анализе крови. Надеюсь, дальнейший прием препарата позволит достичь полного цитогенетического ответа. Хотелось бы верить, что препарат в ближайшее время одобрят у нас и начнут закупать за счет средств федерального бюджета. Всем, кто находится в его ожидании - сил и терпения!!!

А каким образом Вы приобрели Понатиниб в Америке, напишите, пжл, по-подробнее.

[Слепой]

Просто приехали на обследование в клинику MD Anderson в Хьюстоне и доктор выписал рецепт. В этой же клинике в аптечном пункте купили препарат. Сначала выписали на 3 месяца, чтобы посмотреть, как подействует. потом приехали еще раз и купили на полгода. Сначала была дозировка 45 мг, сейчас снизили до 15мг.

[Лилия Матвеева]

Просто приехали на обследование в клинику MD Anderson в Хьюстоне и доктор выписал рецепт. В этой же клинике в аптечном пункте купили препарат. Сначала выписали на 3 месяца, чтобы посмотреть, как подействует. потом приехали еще раз и купили на полгода. Сначала была дозировка 45 мг, сейчас снизили до 15мг.

То есть, обязательное присутствие пациента. А сколько стоит прием, анализы, Понатиниб?

[Слепой]

Да, присутствие пациента обязательно, т.к. Понатиниб продают только по рецепту, а рецепт могут выписать только после обследования пациента. Консультация гематолога - около $800. Анализы (ОАК, цитогенетика) - около $5000-6000. Понатиниб - около $12000 на месяц (дозировка 45мг). Если дозировка 15мг, то примерно в три раза дешевле. Дорого, конечно, но жизнь дороже.

[Larisa Smirnova]

Да, присутствие пациента обязательно, т.к. Понатиниб продают только по рецепту, а рецепт могут выписать только после обследования пациента. Консультация гематолога - около $800. Анализы (ОАК, цитогенетика) - около $5000-6000. Понатиниб - около $12000 на месяц (дозировка 45мг). Если дозировка 15мг, то примерно в три раза дешевле. Дорого, конечно, но жизнь дороже.

Спасибо, что Вы сын, который рядом "плечом к плечу " со своим отцом!Я Вами восхищаюсь!--Вы не из Ростова?От всей души желаю достижения полного цитогенетического ответа!И я разделяю Ваши надежды на появление столь жизненно важного препарата у нас в РФ!

[Слепой]

Спасибо за добрые слова!Да, из Ростова, мы с Вами общались по телефону, Вы мне тогда очень помогли. Именно в Питере мы убедились в наличии мутации Т315I, после чего было принято решение ехать в США. Если у Вас или кого-либо из присутствующих здесь возникнут вопросы относительно поездки в эту клинику, не стесняйтесь, задавайте. Буду рад помочь и поделиться своим опытом.

[steve_stas]

Ген внутри гена способствует развитию острой миелоидной лейкемии

 

Новое исследование предполагает, что маленький ген внутри более объемного (который ранее был связан с низкой выживаемостью больных острой миелоидной лейкемией) является истинной причиной прогресса заболевания.

Ученые Государственного Университета Огайо, Госпиталя Рака Артура Джеймса и Исследовательского Института Ричарда Солове пишут о результатах своего исследования в журнале «Наука: Передача Сигналов» (Science Signaling).

Острая миелоидная лейкемия (ОМЛ) – тип рака, поражающий клетки, из которых в обычных условиях развиваются другие клеточные структуры. Чаще всего диагностируется у людей старшего возраста (средний возраст пациентов – 66 лет). 

Высокая экспрессия гена BAALC считается таковой, что объясняет низкую выживаемость пациентов с ОМЛ.

BAALC также содержит в себе ген меньших размеров – микроРНК-3151, – активирующийся в случае протекания ОМЛ.

Новая исследовательская работа показывает, что меньший ген играет роль главного стимула для заболевания. Кроме этого, исследователи идентифицируют лекарство, способное блокировать экспрессию данного гена.

Участие принимают оба гена, но микроРНК-3151 – главная причина развития ОМЛ

Главный исследователь и один из старших авторов работы Альберт дела Капелле говорит, что плохой прогноз для пациента формируется в случае высокой экспрессии обоих генов, но, как показывает экспериментальная работа, главную роль все же играет микроРНК-3151. Чрезмерная экспрессия BAALC характеризуется лишь ограниченной онкологической активностью.

На примере культур клеток человека и мыши он и его коллеги изучили пределы влияния повышенной экспрессии генов BAALC и микроРНК-3151 у пациентов старшего возраста с цитогенетически нормальной ОМЛ.

Обнаружилось, что меньший ген способствует развитию ОМЛ, блокируя активность гена, который подавляет рост опухоли (этот ген – TP53 – вызывает самоуничтожение клеток с поврежденной ДНК).

Еще один старший автор исследования Клара Блумфилд объясняет эффект меньшего гена тем, что он позволяет злокачественным клеткам быстрее размножаться и достигать зрелости.

МикроРНК-3151 может быть важным фактором для роста твердотелых опухолей

Блумфилд говорит, что ген микроРНК-3151 также ускоряет рост злокачественных клеток меланомы, что указывает на его важность для твердотелых опухолей.

Также исследователи обнаружили, что микроРНК-3151 может находиться в активном состоянии сам по себе и непосредственно действовать на TP53 и семь других генов.

В заключительной части исследования ученые продемонстрировали, что ингибитор протеасомы бортезомиб снижает чрезмерную экспрессию микроРНК-3151, что может быть использовано в терапии ОМЛ.

МикроРНК-3151 принадлежит к классу регуляторных молекул, помогающих контролировать производство белков. Существует несколько сотен наименований таких молекул, из которых около трети обладают хозяйскими генами (микроРНК содержится в этих генах в виде интронов).

 

oncc.ru

[Ольга К.]

Утверждены новые перечни гарантированно доступных лекарств

5 января 2015

 

Утверждены новые перечни гарантированно доступных лекарственных препаратов, которые вступят в силу 1 марта 2015 года. Списки заверены Распоряжением Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р.

Обновлены будут следующие списки:

[*]перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения;

[*]перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

[*]перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

[*]минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Предыдущие списки были утверждены Распоряжением Правительства от 7 декабря 2011 г. № 2199-р. В новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов добавлены 50 и исключены три препарата (в том числе активированный уголь и одно из гормональных противозачаточных средств). 

До 1 марта Минздрав России обязан установить предельные цены на препараты, включенные в новый перечень жизненно необходимых и важнейших. Стоит отметить, что теперь перечень будет обновляться оперативнее: новые лекарства в него могут включать по заявкам производителей (ранее список обновлялся исключительно по инициативе чиновников). 

Тем временем на сайте Минздрава России сообщается о разработке комплекса мер, направленных на сохранение доступности лекарств в сложных экономических условиях. Планируется, в частности, проводить оперативный мониторинг изменений цен и вести переговоры с поставщиками и производителями. На сайте отмечается, что во второй половине декабря цены на лекарства, не входящие в перечень жизненно важных, выросли на 2-8%. Для предотвращения дефицита препаратов сформированы запасы на 4,5 месячной потребности на общую сумму более 17 млрд руб.

 

ГАРАНТ.РУ: http://www.garant.ru/news/592701/#ixzz3O3p6dHwz

L01XE

ингибиторы протеинкиназы

гефитиниб

таблетки, покрытые оболочкой

 

дазатиниб

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

иматиниб

капсулы;

таблетки, покрытые оболочкой

 

нилотиниб

капсулы

 

сорафениб

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

сунитиниб

капсулы

 

Система ГАРАНТ: http://base.garant.ru/70105178/#ixzz3O3pooqJo

[Елена)))))]

steve_stas

вот интересная информация... почему везде в интернете эти сроки? 10 лет и ВСЕ? Я, лично общалась с людьми у которых болезнь более 10 лет, и более 20ти и т.д. лет! И умирать никто не собирается, вроде бы. Так откуда тогда эти обреченные сроки?

 

За обеспечение лекарствами второй линии очень рада. Главное, чтобы люди продолжали жить!

 

 

 

 

 

 

 

Прям читать приятно)))) Что жить долго можно))))

[Namitova]

Фьюжн Фарма получила разрешение на проведение 1-й фазы клинического исследования препарата PF-114.

 

20 апреля 2016 г. компания Фьюжн Фарма получила разрешение на проведение 1-й фазы клинического исследования препарата PF-114 для терапии резистентных форм хронического миелолейкоза (ХМЛ), включая заболевание с мутацией T315I, при которой наблюдается отсутствие ответа на терапию большинством зарегистрированных лекарственных препаратов.

 

ХМЛ – один из наиболее распространенных видов лейкоза у взрослых. Ежегодно регистрируется 1-2 заболевших на 100 тысяч населения. Характерной чертой ХМЛ является наличие в лейкемических клетках так называемой филадельфийской хромосомы, которая является результатом особой перестройки - хромосомной транслокации. Это приводит к образованию химерного онкогена, BCR-ABL, играющего ключевую роль в бесконтрольном делении клеток и развитии заболевания. Именно продукт этого патологического гена является мишенью для современной таргетной терапии, которая позволила значительно увеличить показатели выживаемости больных. PF-114 разрабатывается в качестве нового таргетного препарата, подавляющего активность этого химерного белка.

 

В рамках планируемого исследования 1-й фазы предполагается изучение безопасности и эффективности препарата у резистентных пациентов, поиск оптимальной дозы препарата для дальнейших исследований. Исследование должно стартовать в конце мая-начале июня 2016 года на базе Гематологического научного центра Министерства Здравоохранения РФ в Москве; по мере исследования препарата запланировано подключение второго центра - Северо-западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А.Алмазова в Санкт-Петербурге.

 

Ранее Фонд Сколково одобрил компании Фьюжн Фарма грант на проведение клинического исследования.

 

Гермес Чилов, генеральный директор ООО "Фьюжн Фарма", кандидат химических наук: "Наступает очень ответственный момент в жизни компании и лекарственного препарата PF-114! Все участники процесса, не только мы, но и врачи-исследователи, и пациенты, и специалисты по ХМЛ во всем мире сейчас нетерпением будут ждать результатов клинического исследования, насколько эффективным и безопасным окажется препарат. Думаю, что уже в этом году можно будет ждать новостей из нашего клинического исследования."

 

Кристина Ходова, руководитель направления "Онкологиия/Иммунология" Фонда Сколково, кандидат медицинских наук:

"Данные первого клинического исследования препарата PF-114 будут играть ключевую роль в дальнейшем развитии компании "Фьюжн Фарма". Проделана огромная работа по подготовке к нему, включая большой объем доклинических исследований и разработку протокола, совместную подготовку врачей-исследователей. Наступает тот этап развития проекта, который мы с нетерпением ждали. И не только Фонд и разработчики, но и врачи, и пациенты."

http://sk.ru/foundation/biomed/b/weblog3/archive/2016/04/28/fyuzhn-farma-poluchila-razreshenie-na-provedenie-1y-fazy-klinicheskogo-issledovaniya-preparata-pf114.aspx

[майор]

Новые препараты - новые надежды. А для кого-то не только надежда, а спасение. Особенно радует, что это наш отечественный препарат. Остается надеяться, что ожидания исследователей, гематологов и пациентов оправдаются. Удачи нам всем!