Перейти к публикации
Форум ВООГ "Содействие"

Отзыв лекарств из обращения


Namitova

Рекомендованные сообщения

Сейчас идя в аптеку, нужно запастись списком по лекарственным препаратам, можно или не стоит покупать))))

 

Росздравнадзор: По решению производителей девять препаратов отозваны из обращения

11.12.2013 17:47:03

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что девять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации:

- «Нафтизин, капли назальные 0.1% 15 мл, флаконы-капельницы полимерные» серии 590813 производства ООО «ДАВ Фарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»);

 

- «Гексорал табс, таблеткидля рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 3010187 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»);

 

- «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 350412, 431112, 441112 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»);

 

- «Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 360513 производства ООО «Фармапол-Волга», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»);

 

- «Брусники листья, листья порошок 1.5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 010213 производства ООО ПКФ «Фитофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»);

 

- «Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, «Для стационаров», серии 200413 производства ООО «Рузфарма», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»);

 

- «Трометамол Н, раствор для инфузий 500 мл, флаконы» серии 21003025 производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»);

 

- «Ортофен, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 280613 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»);

 

- «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 810313 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток»).

 

Пермский край - выделился)))

 

Росздравнадзор выявил в Пермском крае «Альбумин» несуществующей серии

 

09.12.2013 17:43:50

 

 

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 млн, бутылки (1) пачки картонные» серии П540813, на упаковках которого указана производитель ФГУП «НПО «НПО «Микроген» (филиал ФГУП «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»). Поставщик ООО «Эскулап-Кама».

 

По информации ТУ Росздравнадзора по Пермскому краю, лекарственное средство сопровождалось документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем. Как сообщили в ФГУП «НПО «Микроген», указанная серия лекарственного средства не выпускалась.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Четыре лекарственных средства отозваны из обращения по решению производителей, сообщает пресс-служба Росздравнадзора.

Среди них:

- Препарат «Гриппол» (вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 доза (ампулы) №10» серии У66 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в Уфе «Иммунопрепарат»). Отозван в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

- «Феназепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 50613 производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия – решение принято ОАО «Новосибхимфарм» в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «рН».

- «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные» серии 20113 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия – решение принято ЗАО «ПФК Обновление» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» и «Цветность».

- «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 090813, 100813 производства ООО МЦ «Эллара», Россия – решение принято ООО МЦ «Эллара» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

 

Четыре лекарственных средства отозваны из обращения по решению производителей, сообщает пресс-служба Росздравнадзора.

Среди них:

- Препарат «Гриппол» (вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 доза (ампулы) №10» серии У66 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в Уфе «Иммунопрепарат»). Отозван в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

- «Феназепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 50613 производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия – решение принято ОАО «Новосибхимфарм» в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «рН».

- «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные» серии 20113 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия – решение принято ЗАО «ПФК Обновление» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» и «Цветность».

- «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 090813, 100813 производства ООО МЦ «Эллара», Россия – решение принято ООО МЦ «Эллара» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

 

Вот кстати лидокаин и фенозепам очень часть слышу от людей, что используют.
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Росздравнадзор приостановил реализацию на территории РФ 38 серий препарата «Вакцина гепатита В»

 

16.12.2013

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует участников фармрынка о признании недействительными протоколов испытаний лекарственного препарата «Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл» производства «Серум Инститьют оф Индия, Лтд.» (Индия) перечисленных серий (всего 38). Росздранадзор приостанавливает реализации данных серий препарата на территории РФ.

 

Решение принято на основании сведений, полученных от Минздрава России и Федеральной службы по аккредитации о признании ООО ИЦ «ФАРМОБОРОНА» недействительными протоколов испытаний данного лекарственного препарата.

 

Источник: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/roszdravnadzor-priostanovil-realizatsiju-na-territorii-rf-38-serij-preparata-vaktsina-gepatita-v.html#.Uq-_paAuKvc

Росздравнадзор выявил фальсифицированные препараты «Простамол Уно» и «Милдронат»

 

16.12.2013

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных препаратов:

 

- «Милдронат, раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 21310212, на упаковках которого указан производитель «Эйч Би Эм Фарма с.р.о.» (Словакия);

 

- «Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 21705, на упаковках которого указан производитель «Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ» (Германия).

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанных серий.

 

источник: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/roszdravnadzor-vyjavil-faljsifitsirovannye-preparaty-prostamol-uno-i-mildronat.html#.Uq_CTaAuKvc

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 months later...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что пять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации:

- «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные» серии 030213 производства ОАО «Троицкий йодный завод», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателям «Описание» и «Упаковка»);

- «Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шприц-тюбик)» серии В1330 производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария), упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия(упаковки данного препарата имеют частично отклеившийся стикер контроля первого вскрытия, в связи с чем ЗАО «Р-Фарм» приняло решение о его отзыве из обращения);

- «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 530713 производства ООО «АСФАРМА», Россия(решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»);

- «Флуифорт, сироп 90 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики дозировочные (1), пачки картонные» серии 0160712 производства «Домпе С.п.А.», Италия (решение об отзыве принято ООО «ДИЛЕО Фарма» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»);

- «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные» серии 660130305 производства «Си Эс Пи Си Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко. Лтд.», Китай (решение об отзыве принято ООО «Биннофарм Дистрибуция» в связи с развитием нежелательной реакции при применении вышеуказанного лекарственного препарата).

Росздравнадзор предлагает всем субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальные управления Службы информацию об их изъятии.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что пять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации:

- «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные» серии 030213 производства ОАО «Троицкий йодный завод», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателям «Описание» и «Упаковка»);

- «Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шприц-тюбик)» серии В1330 производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария), упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия(упаковки данного препарата имеют частично отклеившийся стикер контроля первого вскрытия, в связи с чем ЗАО «Р-Фарм» приняло решение о его отзыве из обращения);

- «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 530713 производства ООО «АСФАРМА», Россия(решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»);

- «Флуифорт, сироп 90 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики дозировочные (1), пачки картонные» серии 0160712 производства «Домпе С.п.А.», Италия (решение об отзыве принято ООО «ДИЛЕО Фарма» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»);

- «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные» серии 660130305 производства «Си Эс Пи Си Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко. Лтд.», Китай (решение об отзыве принято ООО «Биннофарм Дистрибуция» в связи с развитием нежелательной реакции при применении вышеуказанного лекарственного препарата).

Росздравнадзор предлагает всем субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальные управления Службы информацию об их изъятии.

 

Я когда увидела список, пошла посмотреть дома корвалол и представляете именно он запрещен :angry:
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 weeks later...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что пять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации:

- «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 070313 производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»);

- «Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные»серии 1110811 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»);

- «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 210513 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателям «Упаковка» и «Маркировка»);

- «Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серии 110807 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай (решение об отзыве принято ООО «ВИАЛ» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»);

- «Амброксол, сироп 15мг/5мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные» серий 010213, 020313, 030413, 040413,050413, 150813, 160813, 170913, 180913, 200913, 211013, 221013, 231013, 241013, 251013, 261013, 271113, 281113, 291113, 301113, 311113, 321113, 331113, 341113 производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»).

 

Кальция глюканат,ацетилсалициловая кислота и амброксол,самые популярные средства в домашней аптечке.....

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В Россию может попасть поддельное противораковое лекарство

 

23 апреля 2014 года

Недавнее сообщение из Италии о массовой краже в медучреждениях этой страны флаконов с противораковым препаратом герцептином (международное непатентованное наименование – трастузумаб) привело к тому, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило об изъятии из обращения всей серии препарата, к которой относились украденные флаконы.

ЕМА не исключает, что флаконы герцептина, предположительно украденные из итальянских клиник, могут быть использованы для продажи контрафактного противоракового препарата в некоторых странах.

Ранее уже сообщалось, что попавшие в дистрибьюторскую сеть флаконы с этим лекарством имели следы вскрытия. Проведенный анализ содержимого показал, что лекарство было либо сильно разбавлено, либо вовсе заменено на “пустышку”. Швейцарская компания-производитель Roche подтвердила, что подделки уже обнаружены в Германии, Финляндии и Великобритании. В настоящее время ведется расследование произошедшего, также выясняется, были ли украдены какие-либо другие лекарственные средства.

Данных о нанесенном вреде пациентам пока не поступало, тем не менее, агентство предупреждает: при использовании герцептина (трастузумаба) необходимо обращать внимание на номер серии, срок годности, наличие или отсутствие жидкости во флаконе (препарат для инъекций представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета и разводится непосредственно перед введением).

В качестве превентивной меры EMA отозвало из продажи все серии препарата, к которым относились украденные флаконы (H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09 и H4303B01).

Трастузумаб используется и в России. На сегодняшний день этот препарат считается одним из наиболее эффективных при лечении некоторых форм рака груди. Стоимость одной упаковки, в зависимости от дозировки и количества флаконов, колеблется от 30 до 90 тысяч рублей.

источник: oncc.ru

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединяйтесь к обсуждению

Вы можете опубликовать сообщение сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас есть аккаунт, войдите в него для написания от своего имени.

Гость
Ответить в тему...

×   Вставлено в виде отформатированного текста.   Вставить в виде обычного текста

  Разрешено не более 75 эмодзи.

×   Ваша ссылка была автоматически встроена.   Отобразить как ссылку

×   Ваш предыдущий контент был восстановлен.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...
×
×
  • Создать...