Jump to content
Форум ВООГ "Содействие"

LSVPiter

Пользователи
  • Content Count

    7
  • Joined

  • Last visited

Community Reputation

0 Обычный

About LSVPiter

  • Rank
    Новичок

Информация

  • Пол
    Мужчина
  • Город
    Санкт-Петербург
  1. Чтобы говорить о качестве дженерика нужно увидеть результаты его клинических испитаний и мнение независимых экспертов. По дазатиниб-Натива их нет. По крайней мере в свободном доступе. Задайте себе вопрос почему нет этой информации даже на сайте "производителя". От того что положат в дневной стационар (пока будет решаться вопрос с возвратом на оригинал по решению врачебной комиссии) толку не будет. Т.к. от этого оригинал препарата не появится (закупки сделаны только дженерика). Не надо лукавить - наше государство, если бы хотело действительно экономить, не организовали бы грандиозных, напыщенных и убыточных проектов. А так оно предпочитает экомить и эксперементировать на людях. Да и к тому же у Вас есть информация о том за сколько был закуплен дазатиниб-натива (по сравнению с оригиналом), чтобы говорить об экомии?
  2. Спросите любого онколога.Какой препарат он назначит своему пациенту - оригинал или дженерик (если у него будет право выбора)?
  3. Где в открытом доступе можно ознакомиться с результатами исследований данного препарата? (Признанные независимыми экспертами). Я сам принимаю (остатки. удалось получить последний раз) оригинал дазатиниба уже 12-ый год. Первые несколько лет, попав в программу исследований данного препарата. Данное исследование проводилось около 3-4 лет (это только в России) с очень серьёзным диагностическим контролем (сейчас уже точно не вспомню точную продолжительность). Что то я сомневаюсь, что Дазатиниб-Натива проходил хотя бы близкие по уровню и масштабу испытания (в том числе и по времени приёма пациентом, т.е. долговременные испытания). Нас принудитыльно переводят на дженерики. И страшно не только это, а то что если произойдёт рецидив на дженерике, то добиться возврата на оригинальный препарат будет очень не просто. Хотя бы из-за того, что комитет по здравоохранению будет очень долго решать вопрос с закупками оригинала. PS. И кстати, стоимость Дазатиниб-Натива меньше Спрайсела не в разы, а на 20-30 процентов.
  4. С марта 2018г. Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга (его фарм. комитет) вместо оригиниального препарата Спрайсел (BMS) закупает и поставляет в аптеки его джинерик- Дазатиниб-Натив от компании ООО "Натива". В данный момент Натива через суд хочет получить принудительную лицензию на выпуск джинерика оригиниального препарата. Также в данный момент BMS судится с компанией "Мамонт фарм" - поставщика данного препарата (и через него происходят закупки). Т.е. Натива не имеет лицензии от BMS на выпуск дженерика, но через фирму "посредника" может участвовать в конкурсе на закупку препарата (его выигрывает, т.к. предлагает цену на 30% меньшую) и поставляет. Также Федеральная антимонопольная служба сообщила о внесении на рассмотрение правительства законопроекта о принудительном лицензировании лекарств. Документ предлагает лишать обладателей патентов прав на эксклюзивное использование изобретения, если это необходимо в интересах нацбезопасности, жизни и здоровья населения. ------------ ------------ 1. Есть ли у кого есть опыт приёма Дазатиниб-Натива поделитесь? Особенно интересует, если до этого принимали Спрайсел. 2. Проходил ли препарат Дазатиниб-Натива необходимыесли испытания? ЗЫ. Похоже скоро придётся поголовно переходить на джинерики после принятия закона о принудительном лицензировании лекарств (и хорошо если ограничится только этим).
  5. Обращался за выпиской препарата 06.03.2015г. Раговаривал с зам.гл. врача по лечебной работе поликлинники. Он при мне консультировался с районным комитетом здравоохранения. И дал мне отказ в выписке препарата на основании того, что на момент моего обращения они работают по Приказу N665 и иного документа ни Минздрав, ни Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга до них не довёл. Письменно я конечно обращусь к гл. врачу поликлинники, буду ссылаться на распоряжение N2782-р. Но вот что ещё смущает: - в данном распоряжении есть пунт 3. "Минздраву России в срок до 27 февраля 2015 г. осуществить:....." и в нём нет прямого указания Минздраву откорректировть свой Перечень, который определён в Приказе N 665. Да и не понятно, как будет оформлен льготный рецепт технически, т.к. компьютерная база со списком льготных препаратов точно не откорректирована (я попросил посмотреть наличие препарата у сотрудника поликлинники, который занимается оформлением льготных рецептов - в базе препарата нет, т.е. лекарства нет и в аптечной базе), а от руки льготные рецепты сейчас не оформляются.
  6. Здравствуйте. 1. Возможно ли выписать препарат по федеральной льготе на основании того, что препарат входит в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению медицинских комиссий медорганизаций, согласно Приложению 2 , утверждённый распоряжением правительства РФ от 30.12.2014 N2782-р (http://government.ru/media/files/u8akRanvTl4.pdf)? 2. Руководствуется ли данным распоряжением Правительства РФ Министерство здравоохранения РФ (т.е. подзаконность данного документа) или надо ждать некоего документа самого Минздрава по данному перечню? Мне в Санкт-Петербурге отказали в выписке льготного рецепта (препарат входит в обновленный Перечень препаратов назначаемых по решению врачебной комиссии) на основании того, что препарата нет в списке лготных лекарств, утвержденных Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга на 2015 г.
  7. В России могут сократить срок действия патента на лекарства. Производителям-конкурентам разрешат регистрировать дженерики (препараты с аналогичной формулой) уже через четыре года после выпуска оригинального лекарства, а биоаналоги (лекарства, схожие по качеству и эффективности) — через три года. Такие поправки в закон подготовил Минздрав, пишут «Ведомости». Сегодня фармкомпании, разработавшие новое лекарство, получают патентную защиту на шесть лет. В течение этого срока никто не вправе регистрировать подобные лекарства или разглашать формулу. Считается, что за это время препарат окупится, и разработчик вернет себе деньги, потраченные на кисследования. Когда патент истекает, конкурентам разрешается производить подобные лекарства и продавать их куда дешевле оригинальных. Минздрав хочет сократить этот срок до трех-четырех лет. Однако речь идет лишь о регистрации, а не о продажах. То есть конкуренты могут зарегистрировать свой вариант лекарства вскоре после выпуска оригинала и подготовить все для его производства, но им придется подождать еще несколько лет, чтобы начать его продавать. Эксперты опасаются, что недобросовестные производители воспользуются этой возможностью и не станут ждать, пока срок действия патента истечет. Вместо этого они начнут продавать дженерики в регионах, где проверки аптек проводятся нечасто и нарушения выявляют редко. Это лишит производителей возможности компенсировать средства, которые были затрачены на разработку и выпуск оригинального препарата. Источник - http://www.vedomosti.ru/companies/news/27286081/chinovniki-uskoryayut-dzheneriki
×
×
  • Create New...